Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av CCISO for diagnose av autismespektrumforstyrrelse

30. mars 2022 oppdatert av: Children's Hospital of Fudan University

Pålitelighet og gyldighet av interaksjonsobservasjonsskala for barn og omsorgspersoner (CCIOS) for diagnose av autismespektrumforstyrrelse

Etterforskerne designet Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) for å vurdere sosial kommunikasjonsatferd, stereotyp atferd for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) via en 20-minutters video av interaksjoner mellom en omsorgsperson og et barn. Det originale CCIOS-kodeskjemaet består av 23 elementer. Poengområdet for hvert element er 0-4, med høyere poengsum som indikerer mer atypisk oppførsel. Målet med studien er å bestemme elementer for inkludering i det endelige CCIOS-kodeskjemaet gjennom utforskning av elementkorrelasjoner, etablere cutoff-score for CCIOS for ASD og evaluere påliteligheten og validiteten til CCIOS. Reliabilitetsevalueringen inkluderer test-retest reliabilitet og inter-rater reliabilitet. DSM-5-kriteriet brukes som gullstandard. Validiteten vurderes ved å bestemme korrelasjonen og konsistensen mellom CCIOS og DSM-5 kriteriet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne designet Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) for å vurdere sosial kommunikasjonsatferd, stereotyp atferd for barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) via en 20-minutters video av interaksjoner mellom en omsorgsperson og et barn. Det originale CCIOS-kodeskjemaet består av 23 elementer. Poengområdet for hvert element er 0-4, med høyere poengsum som indikerer mer atypisk oppførsel. Etterforskerne gjennomfører denne studien for å bestemme elementer for inkludering i det endelige CCIOS-kodeskjemaet gjennom utforskning av elementkorrelasjoner, etablere cutoff-score for CCIOS for ASD og evaluere påliteligheten og gyldigheten til CCIOS.

Det er viktig å nøyaktig skille barn med ASD fra de med Global Developmental Delay (GDD) og Language Disorder (LD) uten ASD, noen ganger er det veldig vanskelig hos barn med mentale aldre under 2 år. Denne differensieringen har sterke implikasjoner for behandlingsanbefalinger og kan også informere om langtidsprognose. I denne studien planla etterforskerne å rekruttere 60 barn med ASD og 60 barn med GDD/LD i alderen fra 18 måneder til 48 måneder. Reliabilitetsevalueringen inkluderer test-retest reliabilitet og inter-rater reliabilitet. DSM-5-kriteriet brukes som gullstandard. Validiteten vurderes ved å bestemme korrelasjonen og konsistensen mellom CCIOS og DSM-5 kriteriet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 4 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ASD/GDD/LD-barn er fra utviklingsatferdsklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASD/GDD/LD-diagnosen er laget basert på kriteriene for ASD/GDD/LD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  • Alder 18 måneder - 48 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelle, auditive og fysiske funksjonshemminger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ASD gruppe
autismespekterforstyrrelsesgruppen
Ikke ta noen inngrep
GDD gruppe
den globale utviklingsforstyrrelsesgruppen
Ikke ta noen inngrep
LD-gruppen
språklidelsesgruppen
Ikke ta noen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummene til CCSIO for ASD/GDD/ID-barn
Tidsramme: Ved påmelding
CCIOS-kodeskjema er en 5-punkts vurderingsskala (0 til 4), med høyere poengsum som indikerer mer atypisk oppførsel. Den totale poengsummen kan fås ved å legge sammen poengsummen for hvert element.
Ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsummene til CCSIO for ASD/GDD/ID-barn (en fjerdedel)
Tidsramme: 1 måned etter innmelding
En fjerdedel av forsøkspersonene vil bli valgt tilfeldig 1 måned etter inntreden i studien og ta CCIOS-målingen på nytt. CCIOS-kodeskjema er en 5-punkts vurderingsskala (0 til 4), med høyere poengsum som indikerer mer atypisk oppførsel. Den totale poengsummen kan fås ved å legge sammen poengsummen for hvert element.
1 måned etter innmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere