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Fiabilité et validité du CCISO pour le diagnostic des troubles du spectre autistique

30 mars 2022 mis à jour par: Children's Hospital of Fudan University

Fiabilité et validité de l'échelle d'observation de l'interaction enfant-soignant (CCIOS) pour le diagnostic des troubles du spectre autistique

Les chercheurs ont conçu l'échelle d'observation de l'interaction enfant-soignant (CCIOS) pour évaluer les comportements de communication sociale, les comportements stéréotypés pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) via une vidéo de 20 minutes d'interactions entre un soignant et un enfant. Le schéma de codage CCIOS original se compose de 23 éléments. La plage de scores pour chaque élément est de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un comportement plus atypique. Le but de l'étude est de déterminer les éléments à inclure dans le schéma de codage CCIOS final par l'exploration des corrélations d'éléments, d'établir le score de coupure du CCIOS pour les TSA et d'évaluer la fiabilité et la validité du CCIOS. L'évaluation de la fiabilité comprend la fiabilité test-retest et la fiabilité inter-évaluateurs. Le critère DSM-5 est utilisé comme étalon-or. La validité est évaluée en déterminant la corrélation et la cohérence entre le CCIOS et le critère DSM-5.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs ont conçu l'échelle d'observation de l'interaction enfant-soignant (CCIOS) pour évaluer les comportements de communication sociale, les comportements stéréotypés pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) via une vidéo de 20 minutes d'interactions entre un soignant et un enfant. Le schéma de codage CCIOS original se compose de 23 éléments. La plage de scores pour chaque élément est de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un comportement plus atypique. Les enquêteurs mènent cette étude pour déterminer les éléments à inclure dans le schéma de codage CCIOS final en explorant les corrélations d'éléments, établir le score de coupure du CCIOS pour les TSA et évaluer la fiabilité et la validité du CCIOS.

Il est important de distinguer avec précision les enfants avec TSA de ceux avec un Retard Global de Développement (RGD) et un Trouble du Langage (LD) sans TSA, parfois, c'est très difficile chez les enfants avec un âge mental inférieur à 2 ans. Cette différenciation a de fortes implications pour les recommandations de traitement et peut également éclairer le pronostic à long terme. Dans cette étude, les enquêteurs prévoyaient de recruter 60 enfants atteints de TSA et 60 enfants atteints de GDD/LD âgés de 18 mois à 48 mois. L'évaluation de la fiabilité comprend la fiabilité test-retest et la fiabilité inter-évaluateurs. Le critère DSM-5 est utilisé comme étalon-or. La validité est évaluée en déterminant la corrélation et la cohérence entre le CCIOS et le critère DSM-5.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 4 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants ASD/GDD/LD sont de la clinique de comportement de développement

La description

Critère d'intégration:

  • Le diagnostic de TSA/GDD/LD est établi sur la base des critères de TSA/GDD/LD dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition (DSM-5) ;
  • Âge 18 mois - 48 mois ;

Critère d'exclusion:

  • Handicap visuel, auditif et physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TSA
le groupe des troubles du spectre autistique
Ne faites aucune intervention
Groupe GDD
le groupe mondial des troubles du développement
Ne faites aucune intervention
Groupe LD
le groupe des troubles du langage
Ne faites aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores du CCSIO pour les enfants TSA/GDD/DI
Délai: A l'inscription
Le schéma de codage CCIOS est une échelle de notation en 5 points (0 à 4), les scores les plus élevés indiquant un comportement plus atypique. Le score total peut être obtenu en additionnant le score de chaque élément.
A l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les scores du CCSIO pour les enfants TSA/GDD/DI (un quart)
Délai: A 1 mois après l'inscription
Un quart des sujets seront sélectionnés au hasard 1 mois après leur entrée dans l'étude et reprendront la mesure CCIOS. Le schéma de codage CCIOS est une échelle de notation en 5 points (0 à 4), les scores les plus élevés indiquant un comportement plus atypique. Le score total peut être obtenu en additionnant le score de chaque élément.
A 1 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

27 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (RÉEL)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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