- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04511767
Fiabilité et validité du CCISO pour le diagnostic des troubles du spectre autistique
Fiabilité et validité de l'échelle d'observation de l'interaction enfant-soignant (CCIOS) pour le diagnostic des troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs ont conçu l'échelle d'observation de l'interaction enfant-soignant (CCIOS) pour évaluer les comportements de communication sociale, les comportements stéréotypés pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) via une vidéo de 20 minutes d'interactions entre un soignant et un enfant. Le schéma de codage CCIOS original se compose de 23 éléments. La plage de scores pour chaque élément est de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un comportement plus atypique. Les enquêteurs mènent cette étude pour déterminer les éléments à inclure dans le schéma de codage CCIOS final en explorant les corrélations d'éléments, établir le score de coupure du CCIOS pour les TSA et évaluer la fiabilité et la validité du CCIOS.
Il est important de distinguer avec précision les enfants avec TSA de ceux avec un Retard Global de Développement (RGD) et un Trouble du Langage (LD) sans TSA, parfois, c'est très difficile chez les enfants avec un âge mental inférieur à 2 ans. Cette différenciation a de fortes implications pour les recommandations de traitement et peut également éclairer le pronostic à long terme. Dans cette étude, les enquêteurs prévoyaient de recruter 60 enfants atteints de TSA et 60 enfants atteints de GDD/LD âgés de 18 mois à 48 mois. L'évaluation de la fiabilité comprend la fiabilité test-retest et la fiabilité inter-évaluateurs. Le critère DSM-5 est utilisé comme étalon-or. La validité est évaluée en déterminant la corrélation et la cohérence entre le CCIOS et le critère DSM-5.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de TSA/GDD/LD est établi sur la base des critères de TSA/GDD/LD dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition (DSM-5) ;
- Âge 18 mois - 48 mois ;
Critère d'exclusion:
- Handicap visuel, auditif et physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TSA
le groupe des troubles du spectre autistique
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Ne faites aucune intervention
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Groupe GDD
le groupe mondial des troubles du développement
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Ne faites aucune intervention
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Groupe LD
le groupe des troubles du langage
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Ne faites aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les scores du CCSIO pour les enfants TSA/GDD/DI
Délai: A l'inscription
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Le schéma de codage CCIOS est une échelle de notation en 5 points (0 à 4), les scores les plus élevés indiquant un comportement plus atypique.
Le score total peut être obtenu en additionnant le score de chaque élément.
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A l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les scores du CCSIO pour les enfants TSA/GDD/DI (un quart)
Délai: A 1 mois après l'inscription
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Un quart des sujets seront sélectionnés au hasard 1 mois après leur entrée dans l'étude et reprendront la mesure CCIOS.
Le schéma de codage CCIOS est une échelle de notation en 5 points (0 à 4), les scores les plus élevés indiquant un comportement plus atypique.
Le score total peut être obtenu en additionnant le score de chaque élément.
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A 1 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles de la communication
- Maladie
- Trouble autistique
- Troubles du spectre autistique
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles du langage
Autres numéros d'identification d'étude
- CCIOS2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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