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자폐 스펙트럼 장애 진단을 위한 CCISO의 신뢰성과 타당성

2022년 3월 30일 업데이트: Children's Hospital of Fudan University

자폐스펙트럼장애 진단을 위한 CCIOS(Child-Caregiver Interaction Observation Scale)의 신뢰도와 타당도

연구자들은 양육자와 아동 사이의 상호 작용에 대한 20분 비디오를 통해 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회적 의사소통 행동, 고정관념 행동을 평가하기 위해 아동 간병인 상호작용 관찰 척도(CCIOS)를 설계했습니다. 원래 CCIOS 코딩 체계는 23개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수 범위는 0~4점이며 점수가 높을수록 더 비정형적인 행동을 나타냅니다. 연구의 목적은 항목 상관관계 탐색을 통해 최종 CCIOS 코딩 체계에 포함할 항목을 결정하고, ASD에 대한 CCIOS의 컷오프 점수를 설정하고, CCIOS의 신뢰성과 타당성을 평가하는 것입니다. 신뢰도 평가는 검사-재검사 신뢰도와 평가자간 신뢰도를 포함한다. DSM-5 기준이 금본위제로 사용됩니다. 타당성은 CCIOS와 DSM-5 기준 사이의 상관관계와 일관성을 결정함으로써 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 양육자와 아동 사이의 상호 작용에 대한 20분 비디오를 통해 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 사회적 의사소통 행동, 고정관념 행동을 평가하기 위해 아동 간병인 상호작용 관찰 척도(CCIOS)를 설계했습니다. 원래 CCIOS 코딩 체계는 23개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목의 점수 범위는 0~4점이며 점수가 높을수록 더 비정형적인 행동을 나타냅니다. 연구자들은 항목 상관관계 탐색을 통해 최종 CCIOS 코딩 체계에 포함할 항목을 결정하고, ASD에 대한 CCIOS의 컷오프 점수를 설정하고, CCIOS의 신뢰성과 타당성을 평가하기 위해 이 연구를 수행합니다.

ASD가 있는 아동을 ASD가 없는 전반적인 발달 지연(GDD) 및 언어 장애(LD)가 있는 아동과 정확하게 구별하는 것이 중요하며, 때로는 정신 연령이 2세 미만인 아동에게는 매우 어렵습니다. 이러한 차별화는 치료 권장 사항에 강력한 영향을 미치며 장기적인 예후에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 18개월에서 48개월 사이의 ASD 아동 60명과 GDD/LD 아동 60명을 모집할 계획이었습니다. 신뢰도 평가는 검사-재검사 신뢰도와 평가자간 신뢰도를 포함한다. DSM-5 기준이 금본위제로 사용됩니다. 타당성은 CCIOS와 DSM-5 기준 사이의 상관관계와 일관성을 결정함으로써 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ASD/GDD/LD 아동은 발달 행동 클리닉 출신입니다.

설명

포함 기준:

  • ASD/GDD/LD 진단은 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5)의 ASD/GDD/LD 기준에 따라 이루어집니다.
  • 연령 18개월 - 48개월;

제외 기준:

  • 시각, 청각 및 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ASD 그룹
자폐 스펙트럼 장애 그룹
어떤 개입도하지 마십시오
GDD 그룹
글로벌 발달 장애 그룹
어떤 개입도하지 마십시오
LD 그룹
언어 장애 그룹
어떤 개입도하지 마십시오

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD/GDD/ID 아동을 위한 CCSIO 점수
기간: 등록 시
CCIOS 코딩 체계는 5점 등급 척도(0~4)이며 점수가 높을수록 더 비정형적인 행동을 나타냅니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻을 수 있습니다.
등록 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASD/GDD/ID 아동을 위한 CCSIO 점수(한 분기)
기간: 등록 후 1개월 후
피험자의 4분의 1은 연구 시작 후 1개월에 무작위로 선택되어 CCIOS 측정을 다시 수행합니다. CCIOS 코딩 체계는 5점 등급 척도(0~4)이며 점수가 높을수록 더 비정형적인 행동을 나타냅니다. 각 항목의 점수를 합산하여 총점을 얻을 수 있습니다.
등록 후 1개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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