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Affidabilità e validità del CCISO per la diagnosi del disturbo dello spettro autistico

30 marzo 2022 aggiornato da: Children's Hospital of Fudan University

Affidabilità e validità della scala di osservazione dell'interazione bambino-caregiver (CCIOS) per la diagnosi del disturbo dello spettro autistico

I ricercatori hanno progettato la scala di osservazione dell'interazione bambino-caregiver (CCIOS) per valutare i comportamenti di comunicazione sociale, i comportamenti stereotipati per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) attraverso un video di 20 minuti di interazioni tra un caregiver e un bambino. Lo schema di codifica CCIOS originale è composto da 23 elementi. L'intervallo di punteggio per ciascun elemento è 0-4, con punteggi più alti indicativi di un comportamento più atipico. Lo scopo dello studio è determinare gli elementi da includere nello schema di codifica CCIOS finale attraverso l'esplorazione delle correlazioni degli elementi, stabilire il punteggio limite di CCIOS per ASD e valutare l'affidabilità e la validità di CCIOS. La valutazione dell'affidabilità include l'affidabilità test-retest e l'affidabilità inter-rater. Il criterio DSM-5 è utilizzato come gold standard. La validità viene valutata determinando la correlazione e la coerenza tra CCIOS e il criterio DSM-5.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno progettato la scala di osservazione dell'interazione bambino-caregiver (CCIOS) per valutare i comportamenti di comunicazione sociale, i comportamenti stereotipati per i bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) attraverso un video di 20 minuti di interazioni tra un caregiver e un bambino. Lo schema di codifica CCIOS originale è composto da 23 elementi. L'intervallo di punteggio per ciascun elemento è 0-4, con punteggi più alti indicativi di un comportamento più atipico. I ricercatori conducono questo studio per determinare gli elementi da includere nello schema di codifica CCIOS finale attraverso l'esplorazione delle correlazioni degli elementi, stabilire il punteggio limite di CCIOS per ASD e valutare l'affidabilità e la validità di CCIOS.

È importante distinguere accuratamente i bambini con ASD da quelli con ritardo dello sviluppo globale (GDD) e disturbo del linguaggio (LD) senza ASD, a volte è molto difficile nei bambini con età mentale inferiore a 2 anni. Questa differenziazione ha forti implicazioni per le raccomandazioni terapeutiche e può anche informare la prognosi a lungo termine. In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di reclutare 60 bambini con ASD e 60 bambini con GDD/LD di età compresa tra 18 e 48 mesi. La valutazione dell'affidabilità include l'affidabilità test-retest e l'affidabilità inter-rater. Il criterio DSM-5 è utilizzato come gold standard. La validità viene valutata determinando la correlazione e la coerenza tra CCIOS e il criterio DSM-5.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 4 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini ASD/GDD/LD provengono dalla clinica del comportamento di sviluppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La diagnosi di ASD/GDD/LD è fatta sulla base dei criteri di ASD/GDD/LD nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5);
  • Età 18 mesi - 48 mesi;

Criteri di esclusione:

  • Disabilità visive, uditive e fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ASD
il gruppo dei disturbi dello spettro autistico
Altro: Non prendere alcun intervento
Non prendere alcun intervento
Gruppo GDD
il gruppo dei disturbi dello sviluppo globale
Altro: Non prendere alcun intervento
Non prendere alcun intervento
Gruppo L.D
il gruppo dei disturbi del linguaggio
Altro: Non prendere alcun intervento
Non prendere alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi di CCSIO per i bambini ASD/GDD/ID
Lasso di tempo: All'iscrizione
Lo schema di codifica CCIOS è una scala di valutazione a 5 punti (da 0 a 4), con punteggi più alti che indicano un comportamento più atipico. Il punteggio totale può essere ottenuto sommando il punteggio di ciascun elemento.
All'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I punteggi di CCSIO per i bambini ASD/GDD/ID (un quarto)
Lasso di tempo: A 1 mese dall'immatricolazione
Un quarto dei soggetti verrà selezionato in modo casuale a 1 mese dopo l'ingresso nello studio e ripetere la misurazione CCIOS. Lo schema di codifica CCIOS è una scala di valutazione a 5 punti (da 0 a 4), con punteggi più alti che indicano un comportamento più atipico. Il punteggio totale può essere ottenuto sommando il punteggio di ciascun elemento.
A 1 mese dall'immatricolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCIOS2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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