Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i trafność CCISO w diagnostyce zaburzeń ze spektrum autyzmu

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Wiarygodność i trafność Skali Obserwacji Interakcji Dziecko-Opiekun (CCIOS) w diagnostyce zaburzeń ze spektrum autyzmu

Badacze zaprojektowali Skalę Obserwacji Interakcji Dziecko-Opiekun (CCIOS), aby ocenić zachowania związane z komunikacją społeczną, stereotypowe zachowania dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) za pomocą 20-minutowego filmu wideo interakcji między opiekunem a dzieckiem. Oryginalny schemat kodowania CCIOS składa się z 23 elementów. Zakres punktacji dla każdej pozycji wynosi 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nietypowe zachowanie. Celem badania jest określenie pozycji do włączenia do ostatecznego schematu kodowania CCIOS poprzez zbadanie korelacji pozycji, ustalenie wyniku odcięcia CCIOS dla ASD oraz ocena wiarygodności i trafności CCIOS. Ocena rzetelności obejmuje rzetelność typu test-retest oraz rzetelność między oceniającymi. Kryterium DSM-5 jest stosowane jako złoty standard. Trafność ocenia się poprzez określenie korelacji i spójności między kryterium CCIOS a DSM-5.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zaprojektowali Skalę Obserwacji Interakcji Dziecko-Opiekun (CCIOS), aby ocenić zachowania związane z komunikacją społeczną, stereotypowe zachowania dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) za pomocą 20-minutowego filmu wideo interakcji między opiekunem a dzieckiem. Oryginalny schemat kodowania CCIOS składa się z 23 elementów. Zakres punktacji dla każdej pozycji wynosi 0-4, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nietypowe zachowanie. Badacze przeprowadzają to badanie w celu określenia pozycji do włączenia do ostatecznego schematu kodowania CCIOS poprzez badanie korelacji pozycji, ustalenie wyniku odcięcia CCIOS dla ASD oraz ocenę wiarygodności i trafności CCIOS.

Ważne jest dokładne rozróżnienie dzieci z ASD od dzieci z globalnym opóźnieniem rozwojowym (GDD) i zaburzeniami językowymi (LD) bez ASD. Czasami jest to bardzo trudne u dzieci w wieku umysłowym poniżej 2 lat. To zróżnicowanie ma silne implikacje dla zaleceń dotyczących leczenia i może również wpływać na długoterminowe rokowanie. W tym badaniu badacze zaplanowali rekrutację 60 dzieci z ASD i 60 dzieci z GDD/LD w wieku od 18 do 48 miesięcy. Ocena rzetelności obejmuje rzetelność typu test-retest oraz rzetelność między oceniającymi. Kryterium DSM-5 jest stosowane jako złoty standard. Trafność ocenia się poprzez określenie korelacji i spójności między kryterium CCIOS a DSM-5.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z ASD/GDD/LD pochodzą z poradni behawioralnej rozwojowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnozę ASD/GDD/LD stawia się na podstawie kryteriów ASD/GDD/LD w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  • Wiek 18 miesięcy - 48 miesięcy;

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność wzrokowa, słuchowa i fizyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AZS
grupa zaburzeń ze spektrum autyzmu
Inny: Nie podejmuj żadnych interwencji
Nie podejmuj żadnych interwencji
Grupa GDD
globalnej grupy zaburzeń rozwojowych
Inny: Nie podejmuj żadnych interwencji
Nie podejmuj żadnych interwencji
Grupa LD
zespół zaburzeń językowych
Inny: Nie podejmuj żadnych interwencji
Nie podejmuj żadnych interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki CCSIO dla dzieci ASD/GDD/ID
Ramy czasowe: Przy rejestracji
Schemat kodowania CCIOS to 5-punktowa skala ocen (od 0 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nietypowe zachowanie. Całkowity wynik można uzyskać, dodając wynik każdego elementu.
Przy rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki CCSIO dla dzieci z ASD/GDD/ID (jedna czwarta)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od rejestracji
Jedna czwarta osób zostanie wybrana losowo po 1 miesiącu od włączenia się do badania i ponownie wykona pomiar CCIOS. Schemat kodowania CCIOS to 5-punktowa skala ocen (od 0 do 4), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nietypowe zachowanie. Całkowity wynik można uzyskać, dodając wynik każdego elementu.
Po 1 miesiącu od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCIOS2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Nie podejmuj żadnych interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj