Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность CCISO для диагностики расстройств аутистического спектра

30 марта 2022 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University

Надежность и валидность шкалы наблюдения за взаимодействием ребенка и воспитателя (CCIOS) для диагностики расстройств аутистического спектра

Исследователи разработали Шкалу наблюдения за взаимодействием ребенка и опекуна (CCIOS) для оценки поведения в социальной коммуникации, стереотипного поведения детей с расстройством аутистического спектра (РАС) с помощью 20-минутного видео взаимодействия между опекуном и ребенком. Первоначальная схема кодирования CCIOS состоит из 23 элементов. Диапазон баллов по каждому пункту составляет от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более нетипичное поведение. Цель исследования состоит в том, чтобы определить элементы для включения в окончательную схему кодирования CCIOS путем изучения корреляций элементов, установить предельный балл CCIOS для РАС и оценить надежность и достоверность CCIOS. Оценка надежности включает надежность повторных испытаний и надежность между экспертами. В качестве золотого стандарта используется критерий DSM-5. Валидность оценивается путем определения корреляции и согласованности между критерием CCIOS и DSM-5.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи разработали Шкалу наблюдения за взаимодействием ребенка и опекуна (CCIOS) для оценки поведения в социальной коммуникации, стереотипного поведения детей с расстройством аутистического спектра (РАС) с помощью 20-минутного видео взаимодействия между опекуном и ребенком. Первоначальная схема кодирования CCIOS состоит из 23 элементов. Диапазон баллов по каждому пункту составляет от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на более нетипичное поведение. Исследователи проводят это исследование, чтобы определить элементы для включения в окончательную схему кодирования CCIOS путем изучения корреляций элементов, установить предельный балл CCIOS для РАС и оценить надежность и достоверность CCIOS.

Важно точно отличить детей с РАС от детей с глобальной задержкой развития (ГЗР) и языковым расстройством (НР) без РАС, иногда это очень сложно у детей с умственным возрастом до 2 лет. Эта дифференциация имеет большое значение для рекомендаций по лечению, а также может информировать о долгосрочном прогнозе. В этом исследовании исследователи планировали набрать 60 детей с РАС и 60 детей с GDD/LD в возрасте от 18 месяцев до 48 месяцев. Оценка надежности включает надежность повторных испытаний и надежность между экспертами. В качестве золотого стандарта используется критерий DSM-5. Валидность оценивается путем определения корреляции и согласованности между критерием CCIOS и DSM-5.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 4 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с РАС/GDD/LD из клиники развития поведения

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз ASD/GDD/LD ставится на основании критериев ASD/GDD/LD в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5);
  • Возраст 18 месяцев - 48 месяцев;

Критерий исключения:

  • Зрительные, слуховые и физические недостатки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа АСД
группа расстройств аутистического спектра
Другой: Не принимайте никаких вмешательств
Не принимайте никаких вмешательств
Группа ГДД
группа глобальных нарушений развития
Другой: Не принимайте никаких вмешательств
Не принимайте никаких вмешательств
Группа ЛД
группа расстройств речи
Другой: Не принимайте никаких вмешательств
Не принимайте никаких вмешательств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы CCSIO для детей с РАС/GDD/ID
Временное ограничение: При зачислении
Схема кодирования CCIOS представляет собой 5-балльную оценочную шкалу (от 0 до 4), где более высокие баллы указывают на более нетипичное поведение. Общий балл можно получить, сложив баллы по каждому пункту.
При зачислении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы CCSIO для детей с РАС/GDD/ID (одна четверть)
Временное ограничение: Через 1 месяц после регистрации
Четверть субъектов будет выбрана случайным образом через 1 месяц после включения в исследование и снова пройдет измерение CCIOS. Схема кодирования CCIOS представляет собой 5-балльную оценочную шкалу (от 0 до 4), где более высокие баллы указывают на более нетипичное поведение. Общий балл можно получить, сложив баллы по каждому пункту.
Через 1 месяц после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Fudan University

Следователи

  • Главный следователь: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 января 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCIOS2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться