Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost CCISO pro diagnostiku poruchy autistického spektra

30. března 2022 aktualizováno: Children's Hospital of Fudan University

Spolehlivost a platnost škály pozorování interakce mezi dítětem a pečovatelem (CCIOS) pro diagnostiku poruchy autistického spektra

Vyšetřovatelé navrhli škálu pozorování interakce mezi pečovatelem a dítětem (CCIOS) k posouzení sociálního komunikačního chování, stereotypního chování dětí s poruchou autistického spektra (ASD) prostřednictvím 20minutového videa interakcí mezi pečovatelem a dítětem. Původní schéma kódování CCIOS se skládá z 23 položek. Rozsah skóre pro každou položku je 0–4, přičemž vyšší skóre naznačuje atypické chování. Cílem studie je určit položky pro zahrnutí do konečného kódovacího schématu CCIOS prostřednictvím zkoumání korelací položek, stanovit hraniční skóre CCIOS pro ASD a vyhodnotit spolehlivost a validitu CCIOS. Hodnocení spolehlivosti zahrnuje spolehlivost test-retest a spolehlivost mezi hodnotiteli. Jako zlatý standard se používá kritérium DSM-5. Validita se posuzuje stanovením korelace a konzistence mezi kritériem CCIOS a DSM-5.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhli škálu pozorování interakce mezi pečovatelem a dítětem (CCIOS) k posouzení sociálního komunikačního chování, stereotypního chování dětí s poruchou autistického spektra (ASD) prostřednictvím 20minutového videa interakcí mezi pečovatelem a dítětem. Původní schéma kódování CCIOS se skládá z 23 položek. Rozsah skóre pro každou položku je 0–4, přičemž vyšší skóre naznačuje atypické chování. Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby určili položky pro zahrnutí do konečného kódovacího schématu CCIOS prostřednictvím zkoumání korelací položek, stanovili mezní skóre CCIOS pro ASD a vyhodnotili spolehlivost a validitu CCIOS.

Je důležité přesně odlišit děti s PAS od dětí s globálním vývojovým zpožděním (GDD) a poruchou jazyka (LD) bez PAS, někdy je to u dětí s mentálním věkem pod 2 roky velmi obtížné. Tato diferenciace má silné důsledky pro doporučení léčby a může také ovlivnit dlouhodobou prognózu. V této studii vyšetřovatelé plánovali přijmout 60 dětí s ASD a 60 dětí s GDD/LD ve věku od 18 měsíců do 48 měsíců. Hodnocení spolehlivosti zahrnuje spolehlivost test-retest a spolehlivost mezi hodnotiteli. Jako zlatý standard se používá kritérium DSM-5. Validita se posuzuje stanovením korelace a konzistence mezi kritériem CCIOS a DSM-5.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 4 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

ASD/GDD/LD děti jsou z kliniky vývojového chování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza ASD/GDD/LD je stanovena na základě kritérií ASD/GDD/LD v Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5);
  • Věk 18 měsíců - 48 měsíců;

Kritéria vyloučení:

  • Zrakové, sluchové a tělesné postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ASD
skupina s poruchami autistického spektra
Jiný: Neprovádějte žádné zásahy
Neprovádějte žádné zásahy
Skupina GDD
skupina globálních vývojových poruch
Jiný: Neprovádějte žádné zásahy
Neprovádějte žádné zásahy
Skupina LD
skupina s poruchami jazyka
Jiný: Neprovádějte žádné zásahy
Neprovádějte žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CCSIO pro děti s ASD/GDD/ID
Časové okno: Při zápisu
Kódovací schéma CCIOS je 5bodová hodnotící stupnice (0 až 4), přičemž vyšší skóre ukazuje na atypickější chování. Celkové skóre lze získat sečtením skóre každé položky.
Při zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre CCSIO pro děti s ASD/GDD/ID (jedna čtvrtina)
Časové okno: 1 měsíc po zápisu
Jedna čtvrtina subjektů bude náhodně vybrána 1 měsíc po vstupu do studie a znovu provede měření CCIOS. Kódovací schéma CCIOS je 5bodová hodnotící stupnice (0 až 4), přičemž vyšší skóre ukazuje na atypickější chování. Celkové skóre lze získat sečtením skóre každé položky.
1 měsíc po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCIOS2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit