Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Confiabilidade e Validade do CCISO para o Diagnóstico do Transtorno do Espectro Autista

30 de março de 2022 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Confiabilidade e validade da escala de observação da interação criança-cuidador (CCIOS) para o diagnóstico de transtorno do espectro do autismo

Os pesquisadores criaram a Escala de Observação de Interação entre Cuidadores de Crianças (CCIOS) para avaliar comportamentos de comunicação social, comportamentos estereotipados para crianças com transtorno do espectro do autismo (ASD) por meio de um vídeo de 20 minutos de interações entre um cuidador e uma criança. O esquema de codificação CCIOS original consiste em 23 itens. O intervalo de pontuação para cada item é de 0 a 4, com pontuações mais altas sendo indicativas de comportamento mais atípico. O objetivo do estudo é determinar itens para inclusão no esquema de codificação final do CCIOS por meio da exploração de correlações de itens, estabelecer a pontuação de corte do CCIOS para TEA e avaliar a confiabilidade e validade do CCIOS. A avaliação da confiabilidade inclui confiabilidade teste-reteste e confiabilidade entre avaliadores. O critério DSM-5 é usado como padrão-ouro. A validade é avaliada pela determinação da correlação e consistência entre os critérios CCIOS e DSM-5.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pesquisadores criaram a Escala de Observação de Interação entre Cuidadores de Crianças (CCIOS) para avaliar comportamentos de comunicação social, comportamentos estereotipados para crianças com transtorno do espectro do autismo (ASD) por meio de um vídeo de 20 minutos de interações entre um cuidador e uma criança. O esquema de codificação CCIOS original consiste em 23 itens. O intervalo de pontuação para cada item é de 0 a 4, com pontuações mais altas sendo indicativas de comportamento mais atípico. Os investigadores conduzem este estudo para determinar os itens a serem incluídos no esquema de codificação final do CCIOS por meio da exploração de correlações de itens, estabelecem a pontuação de corte do CCIOS para TEA e avaliam a confiabilidade e a validade do CCIOS.

É importante distinguir com precisão crianças com TEA daquelas com Atraso Global do Desenvolvimento (GDD) e Transtorno de Linguagem (LD) sem TEA, às vezes, é muito difícil em crianças com idade mental abaixo de 2 anos. Essa diferenciação tem fortes implicações para as recomendações de tratamento e também pode informar o prognóstico a longo prazo. Neste estudo, os investigadores planejaram recrutar 60 crianças com TEA e 60 crianças com GDD/LD com idades entre 18 e 48 meses. A avaliação da confiabilidade inclui confiabilidade teste-reteste e confiabilidade entre avaliadores. O critério DSM-5 é usado como padrão-ouro. A validade é avaliada pela determinação da correlação e consistência entre os critérios CCIOS e DSM-5.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 4 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças ASD/GDD/LD são da clínica de comportamento de desenvolvimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • O diagnóstico ASD/GDD/LD é feito com base nos critérios de ASD/GDD/LD no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5);
  • Idade 18 meses - 48 meses;

Critério de exclusão:

  • Deficiência visual, auditiva e física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TEA
o grupo de transtorno do espectro do autismo
Não tome nenhuma intervenção
Grupo GDD
o grupo de transtorno global do desenvolvimento
Não tome nenhuma intervenção
Grupo LD
o grupo de distúrbios de linguagem
Não tome nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As pontuações do CCSIO para crianças ASD/GDD/ID
Prazo: Na inscrição
O esquema de codificação CCIOS é uma escala de classificação de 5 pontos (0 a 4), com pontuações mais altas sendo indicativas de comportamento mais atípico. A pontuação total pode ser obtida somando-se a pontuação de cada item.
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As pontuações do CCSIO para crianças ASD/GDD/ID (um quarto)
Prazo: 1 mês após a inscrição
Um quarto dos indivíduos será selecionado aleatoriamente 1 mês após entrar no estudo e fará a medição CCIOS novamente. O esquema de codificação CCIOS é uma escala de classificação de 5 pontos (0 a 4), com pontuações mais altas sendo indicativas de comportamento mais atípico. A pontuação total pode ser obtida somando-se a pontuação de cada item.
1 mês após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

27 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

28 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever