- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04511767
Betrouwbaarheid en validiteit van CCISO voor diagnose van autismespectrumstoornis
Betrouwbaarheid en validiteit van Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) voor diagnose van autismespectrumstoornis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers ontwierpen de Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) om sociaal communicatiegedrag, stereotiep gedrag voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) te beoordelen via een 20 minuten durende video van interacties tussen een verzorger en een kind. Het oorspronkelijke CCIOS-coderingsschema bestaat uit 23 items. Het scorebereik voor elk item is 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer atypisch gedrag. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om items te bepalen voor opname in het definitieve CCIOS-coderingsschema door middel van verkenning van itemcorrelaties, het vaststellen van de cutoff-score van CCIOS voor ASS en het evalueren van de betrouwbaarheid en validiteit van CCIOS.
Het is van belang om kinderen met ASS nauwkeurig te onderscheiden van kinderen met een globale ontwikkelingsachterstand (GDD) en een taalstoornis (LD) zonder ASS, soms is het erg moeilijk bij kinderen met een mentale leeftijd onder de 2 jaar. Deze differentiatie heeft sterke implicaties voor behandelingsaanbevelingen en kan ook de langetermijnprognose bepalen. In deze studie waren de onderzoekers van plan om 60 kinderen met ASS en 60 kinderen met GDD/LD in de leeftijd van 18 maanden tot 48 maanden te werven. De betrouwbaarheidsevaluatie omvat test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Het DSM-5-criterium wordt gebruikt als de gouden standaard. De validiteit wordt beoordeeld door de correlatie en consistentie tussen CCIOS en het DSM-5-criterium te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ASS/GDD/LD-diagnose wordt gesteld op basis van de criteria van ASS/GDD/LD in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5);
- Leeftijd 18 maanden - 48 maanden;
Uitsluitingscriteria:
- Visuele, auditieve en lichamelijke beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASS groep
de groep met autismespectrumstoornissen
|
Onderneem geen tussenkomsten
|
|
GDD-groep
de wereldwijde ontwikkelingsstoornisgroep
|
Onderneem geen tussenkomsten
|
|
LD groep
de taalstoornisgroep
|
Onderneem geen tussenkomsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De scores van CCSIO voor kinderen met ASS/GDD/ID
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
CCIOS-coderingsschema is een 5-punts beoordelingsschaal (0 tot 4), waarbij hogere scores een indicatie zijn van meer atypisch gedrag.
De totale score kan worden verkregen door de score van elk item bij elkaar op te tellen.
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De scores van CCSIO voor ASS/GDD/ID kinderen (Een kwart)
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
|
Een kwart van de proefpersonen wordt 1 maand na deelname aan het onderzoek willekeurig geselecteerd en voert de CCIOS-meting opnieuw uit.
CCIOS-coderingsschema is een 5-punts beoordelingsschaal (0 tot 4), waarbij hogere scores een indicatie zijn van meer atypisch gedrag.
De totale score kan worden verkregen door de score van elk item bij elkaar op te tellen.
|
1 maand na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Ziekte
- Autistische stoornis
- Autisme Spectrum Stoornis
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Taalstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- CCIOS2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .