Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van CCISO voor diagnose van autismespectrumstoornis

30 maart 2022 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Betrouwbaarheid en validiteit van Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) voor diagnose van autismespectrumstoornis

De onderzoekers ontwierpen de Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) om sociaal communicatiegedrag, stereotiep gedrag voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) te beoordelen via een 20 minuten durende video van interacties tussen een verzorger en een kind. Het oorspronkelijke CCIOS-coderingsschema bestaat uit 23 items. Het scorebereik voor elk item is 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer atypisch gedrag. Het doel van de studie is om items te bepalen voor opname in het definitieve CCIOS-coderingsschema door middel van verkenning van itemcorrelaties, het vaststellen van de cutoff-score van CCIOS voor ASS en het evalueren van de betrouwbaarheid en validiteit van CCIOS. De betrouwbaarheidsevaluatie omvat test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Het DSM-5-criterium wordt gebruikt als de gouden standaard. De validiteit wordt beoordeeld door de correlatie en consistentie tussen CCIOS en het DSM-5-criterium te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers ontwierpen de Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) om sociaal communicatiegedrag, stereotiep gedrag voor kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) te beoordelen via een 20 minuten durende video van interacties tussen een verzorger en een kind. Het oorspronkelijke CCIOS-coderingsschema bestaat uit 23 items. Het scorebereik voor elk item is 0-4, waarbij hogere scores wijzen op meer atypisch gedrag. De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om items te bepalen voor opname in het definitieve CCIOS-coderingsschema door middel van verkenning van itemcorrelaties, het vaststellen van de cutoff-score van CCIOS voor ASS en het evalueren van de betrouwbaarheid en validiteit van CCIOS.

Het is van belang om kinderen met ASS nauwkeurig te onderscheiden van kinderen met een globale ontwikkelingsachterstand (GDD) en een taalstoornis (LD) zonder ASS, soms is het erg moeilijk bij kinderen met een mentale leeftijd onder de 2 jaar. Deze differentiatie heeft sterke implicaties voor behandelingsaanbevelingen en kan ook de langetermijnprognose bepalen. In deze studie waren de onderzoekers van plan om 60 kinderen met ASS en 60 kinderen met GDD/LD in de leeftijd van 18 maanden tot 48 maanden te werven. De betrouwbaarheidsevaluatie omvat test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid. Het DSM-5-criterium wordt gebruikt als de gouden standaard. De validiteit wordt beoordeeld door de correlatie en consistentie tussen CCIOS en het DSM-5-criterium te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 4 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met ASS/GDD/LD komen uit de kliniek voor ontwikkelingsgedrag

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De ASS/GDD/LD-diagnose wordt gesteld op basis van de criteria van ASS/GDD/LD in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie (DSM-5);
  • Leeftijd 18 maanden - 48 maanden;

Uitsluitingscriteria:

  • Visuele, auditieve en lichamelijke beperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ASS groep
de groep met autismespectrumstoornissen
Onderneem geen tussenkomsten
GDD-groep
de wereldwijde ontwikkelingsstoornisgroep
Onderneem geen tussenkomsten
LD groep
de taalstoornisgroep
Onderneem geen tussenkomsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De scores van CCSIO voor kinderen met ASS/GDD/ID
Tijdsspanne: Bij inschrijving
CCIOS-coderingsschema is een 5-punts beoordelingsschaal (0 tot 4), waarbij hogere scores een indicatie zijn van meer atypisch gedrag. De totale score kan worden verkregen door de score van elk item bij elkaar op te tellen.
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De scores van CCSIO voor ASS/GDD/ID kinderen (Een kwart)
Tijdsspanne: 1 maand na inschrijving
Een kwart van de proefpersonen wordt 1 maand na deelname aan het onderzoek willekeurig geselecteerd en voert de CCIOS-meting opnieuw uit. CCIOS-coderingsschema is een 5-punts beoordelingsschaal (0 tot 4), waarbij hogere scores een indicatie zijn van meer atypisch gedrag. De totale score kan worden verkregen door de score van elk item bij elkaar op te tellen.
1 maand na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

27 januari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren