CCISO 诊断自闭症谱系障碍的信度和效度
2022年3月30日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
儿童看护者互动观察量表 (CCIOS) 诊断自闭症谱系障碍的信度和效度
研究者设计了儿童-看护者互动观察量表（CCIOS），通过一段20分钟的看护者与儿童互动视频，评估自闭症谱系障碍（ASD）儿童的社会交往行为、刻板行为。
最初的 CCIOS 编码方案由 23 项组成。
每个项目的分数范围是 0-4，分数越高表示越不典型的行为。
该研究的目的是通过探索项目相关性来确定要包含在最终 CCIOS 编码方案中的项目，建立 ASD 的 CCIOS 截止分数并评估 CCIOS 的可靠性和有效性。
信度评价包括重测信度和评分者间信度。
DSM-5标准被用作黄金标准。
通过确定 CCIOS 和 DSM-5 标准之间的相关性和一致性来评估有效性。
研究概览
详细说明
研究者设计了儿童-看护者互动观察量表（CCIOS），通过一段20分钟的看护者与儿童互动视频，评估自闭症谱系障碍（ASD）儿童的社会交往行为、刻板行为。 最初的 CCIOS 编码方案由 23 项组成。 每个项目的分数范围是 0-4，分数越高表示越不典型的行为。 研究人员进行这项研究，通过探索项目相关性，确定要包含在最终 CCIOS 编码方案中的项目，建立 ASD 的 CCIOS 截止分数，并评估 CCIOS 的可靠性和有效性。
准确区分患有 ASD 的儿童与没有 ASD 的发育迟缓 (GDD) 和语言障碍 (LD) 儿童非常重要，有时，对于 2 岁以下智力年龄的儿童，这非常困难。 这种差异对治疗建议有很大的影响，也可能为长期预后提供信息。 在这项研究中，研究者计划招募年龄在 18 个月到 48 个月之间的 60 名 ASD 儿童和 60 名 GDD/LD 儿童。 信度评价包括重测信度和评分者间信度。 DSM-5标准被用作黄金标准。 通过确定 CCIOS 和 DSM-5 标准之间的相关性和一致性来评估有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、201102
- Children's Hospital of Fudan University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
ASD/GDD/LD 儿童来自发展行为诊所
描述
纳入标准：
- ASD/GDD/LD诊断依据精神障碍诊断与统计手册第五版（DSM-5）中ASD/GDD/LD的标准；
- 年龄 18 个月 - 48 个月；
排除标准：
- 视觉、听觉和身体残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
自闭症组
自闭症谱系障碍组
|
不采取任何干预措施
|
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GDD集团
全球发育障碍组织
|
不采取任何干预措施
|
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LD组
语言障碍组
|
不采取任何干预措施
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ASD/GDD/ID 儿童的 CCSIO 分数
大体时间：入学时
|
CCIOS 编码方案是一个 5 点评分量表（0 到 4），分数越高表示越不典型的行为。
总分可以通过将每个项目的分数相加得到。
|
入学时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ASD/GDD/ID儿童CCSIO成绩（四分之一）
大体时间：入学后1个月
|
进入研究后 1 个月随机选择四分之一的受试者再次进行 CCIOS 测量。
CCIOS 编码方案是一个 5 点评分量表（0 到 4），分数越高表示越不典型的行为。
总分可以通过将每个项目的分数相加得到。
|
入学后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qiong Xu, Doctor、Children's Hospital of Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月27日
研究完成 (实际的)
2022年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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