Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och giltighet av CCISO för diagnos av autismspektrumstörning

30 mars 2022 uppdaterad av: Children's Hospital of Fudan University

Tillförlitlighet och validitet för observationsskala för interaktion mellan barn och vårdgivare (CCIOS) för diagnos av autismspektrumstörning

Utredarna utformade Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) för att bedöma sociala kommunikationsbeteenden, stereotypa beteenden för barn med autismspektrumstörning (ASD) via en 20-minuters video av interaktioner mellan en vårdgivare och ett barn. Det ursprungliga CCIOS-kodningsschemat består av 23 objekt. Poängintervallet för varje objekt är 0-4, där högre poäng tyder på mer atypiskt beteende. Syftet med studien är att fastställa objekt för inkludering i det slutliga CCIOS-kodningsschemat genom att utforska objektkorrelationer, fastställa cutoff-poängen för CCIOS för ASD och utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av CCIOS. Tillförlitlighetsutvärderingen inkluderar test-retest-tillförlitlighet och interbedömartillförlitlighet. DSM-5-kriteriet används som guldstandard. Validiteten bedöms genom att bestämma korrelationen och överensstämmelsen mellan CCIOS och DSM-5 kriteriet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna utformade Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) för att bedöma sociala kommunikationsbeteenden, stereotypa beteenden för barn med autismspektrumstörning (ASD) via en 20-minuters video av interaktioner mellan en vårdgivare och ett barn. Det ursprungliga CCIOS-kodningsschemat består av 23 objekt. Poängintervallet för varje objekt är 0-4, där högre poäng tyder på mer atypiskt beteende. Utredarna genomför denna studie för att fastställa objekt som ska inkluderas i det slutliga CCIOS-kodningsschemat genom att utforska objektkorrelationer, fastställa cutoff-poängen för CCIOS för ASD och utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av CCIOS.

Det är viktigt att noggrant skilja barn med ASD från de med Global Developmental Delay (GDD) och Language Disorder (LD) utan ASD, ibland är det mycket svårt för barn med mentala åldrar under 2 år. Denna differentiering har starka konsekvenser för behandlingsrekommendationer och kan också ge en långsiktig prognos. I denna studie planerade utredarna att rekrytera 60 barn med ASD och 60 barn med GDD/LD i åldern 18 månader till 48 månader. Tillförlitlighetsutvärderingen inkluderar test-retest-tillförlitlighet och interbedömartillförlitlighet. DSM-5-kriteriet används som guldstandard. Validiteten bedöms genom att bestämma korrelationen och överensstämmelsen mellan CCIOS och DSM-5 kriteriet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 4 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

ASD/GDD/LD-barn kommer från utvecklingsbeteendekliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASD/GDD/LD-diagnosen ställs utifrån kriterierna för ASD/GDD/LD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, femte upplagan (DSM-5);
  • Ålder 18 månader - 48 månader;

Exklusions kriterier:

  • Syns-, hörsel- och fysiska handikapp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ASD-grupp
autismspektrumtillståndsgruppen
Gör inga ingrepp
GDD-gruppen
den globala utvecklingsstörningsgruppen
Gör inga ingrepp
LD-gruppen
språkstörningsgruppen
Gör inga ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängen för CCSIO för barn med ASD/GDD/ID
Tidsram: Vid inskrivning
CCIOS-kodningsschemat är en 5-gradig betygsskala (0 till 4), där högre poäng tyder på mer atypiskt beteende. Den totala poängen kan fås genom att lägga ihop poängen för varje objekt.
Vid inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poängen för CCSIO för barn med ASD/GDD/ID (en fjärdedel)
Tidsram: Vid 1 månad efter inskrivning
En fjärdedel av försökspersonerna kommer att väljas slumpmässigt 1 månad efter att de gått in i studien och gör CCIOS-mätningen igen. CCIOS-kodningsschemat är en 5-gradig betygsskala (0 till 4), där högre poäng tyder på mer atypiskt beteende. Den totala poängen kan fås genom att lägga ihop poängen för varje objekt.
Vid 1 månad efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 januari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

28 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2022

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera