CCISO:n luotettavuus ja kelpoisuus autismispektrihäiriön diagnosointiin
CCIOS:n (Child-Caregiver Interaction Observation Scale) luotettavuus ja kelpoisuus autismispektrihäiriön diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat Child-Caregiver Interaction Observation Scalen (CCIOS) arvioimaan sosiaalista kommunikaatiokäyttäytymistä, stereotyyppistä käyttäytymistä lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD) 20 minuutin videolla, joka kertoo hoitajan ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Alkuperäinen CCIOS-koodausjärjestelmä koostuu 23 kohteesta. Kunkin kohteen pistemäärä on 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat epätyypillisempää käyttäytymistä. Tutkijat suorittavat tämän tutkimuksen määrittääkseen kohteet sisällytettäväksi lopulliseen CCIOS-koodausjärjestelmään tutkimalla kohteiden korrelaatioita, määrittämällä CCIOS:n rajapistemäärän ASD:lle ja arvioidakseen CCIOS:n luotettavuutta ja pätevyyttä.
On tärkeää erottaa tarkasti ASD-lapset lapsista, joilla on globaali kehitysviive (GDD) ja kielihäiriö (LD), joilla ei ole ASD:tä. Joskus se on erittäin vaikeaa alle 2-vuotiailla lapsilla. Tällä erottelulla on voimakkaita vaikutuksia hoitosuosituksiin, ja se voi myös antaa tietoa pitkän aikavälin ennusteesta. Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat värväävänsä 60 lasta, joilla oli ASD ja 60 lasta, joilla oli GDD/LD, iältään 18 kuukauden ja 48 kuukauden välillä. Luotettavuusarviointi sisältää testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja arvioijien välisen luotettavuuden. DSM-5-kriteeriä käytetään kultastandardina. Kelvollisuus arvioidaan määrittämällä CCIOS:n ja DSM-5-kriteerin välinen korrelaatio ja johdonmukaisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASD/GDD/LD-diagnoosi tehdään ASD/GDD/LD-kriteerien perusteella julkaisussa Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
- Ikä 18 kuukautta - 48 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö-, kuulo- ja fyysiset vammat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ASD ryhmä
autismikirjon häiriöryhmään
|
Älä tee mitään toimenpiteitä
|
|
GDD ryhmä
globaali kehityshäiriöryhmä
|
Älä tee mitään toimenpiteitä
|
|
LD ryhmä
kielihäiriöryhmä
|
Älä tee mitään toimenpiteitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCSIO-pisteet ASD/GDD/ID-lapsille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
CCIOS-koodausjärjestelmä on 5-pisteinen luokitusasteikko (0–4), jossa korkeammat pisteet osoittavat epätyypillisempää käyttäytymistä.
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCSIO-pisteet ASD/GDD/ID-lapsille (neljännes)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Neljäsosa koehenkilöistä valitaan satunnaisesti 1 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta ja otetaan CCIOS-mittaus uudelleen.
CCIOS-koodausjärjestelmä on 5-pisteinen luokitusasteikko (0–4), jossa korkeammat pisteet osoittavat epätyypillisempää käyttäytymistä.
Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin kohteen pisteet.
|
1 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCIOS2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .