卵巣起源、卵管または原発性腹膜の高悪性度腺癌を有する新たに診断された患者におけるリキッドバイオプシーの使用 (BOVARY CE)
2025年9月10日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
卵巣起源、卵管または原発性腹膜の高悪性度腺癌を有する新たに診断された患者における液体生検を使用したクローン異質性および腫瘍進化の評価
BOVARY-CE は、合計 36 か月にわたる単一中心のパイロット的縦断的実生活調査です。 この研究の目的は、卵巣癌患者におけるクローンの不均一性と腫瘍の進化を説明するために、組織のマルチサンプリングの代わりにリキッドバイオプシーを使用することの実現可能性を評価することです。 この方法には、高悪性度卵巣腺癌、卵管または原発性腹膜起源で、前治療を受けておらず、新たに診断され、研究に参加する治療に適格な20人の患者が含まれます。 これらの患者は、2 年間の治療期間中にいくつかのサンプルを取得します。血液サンプルは、関心のある治療の各時点で採取されます。
診断腹腔鏡検査時および手術時に採取される組織サンプル。
cfDNA の濃度と腫瘍の不均一性は、再発、進行、または死亡として定義される疾患関連のイベントを予測するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54506
- Institut de Cancerologie de Lorraine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -卵巣、卵管、または原発性腹膜起源の未治療の高悪性度漿液性および類内膜癌の患者 包含時に細胞学的または組織学的に証明され、治療の対象となる
- -先行手術または治療前の腹腔鏡検査の対象となる患者
- -適切なヘモグロビン率 ≥ 9 g/dL
- 社会保障制度に加入している患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- -研究への参加を危うくする可能性のある重度および/または制御不能な病状が同時に発生している
- 20 mL の血液サンプルに対する禁忌
- 妊娠中または授乳中の女性
- 新たに診断されたがんまたは再発に対する継続的な治療
- 過去5年以内に治療されたその他のがん
- 後見人または保佐人または自由を剥奪された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
血液サンプル (20 ml) と生検
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血液サンプル (20 ml) と生検
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CfDNA の濃度を使用して疾患イベントを予測する
時間枠：12ヶ月
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cfDNA 濃度 (ng/μl)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：LEUFFLEN Léa, MD PhD、Institut de Cancerologie de Lorraine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月17日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月10日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。