Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af flydende biopsi hos nydiagnosticerede patienter med højgradigt adenokarcinom af æggestokke, æggeledere eller primær peritoneal (BOVARY CE)

10. september 2025 opdateret af: Institut de Cancérologie de Lorraine

Evaluering af klonal heterogenitet og tumorudvikling ved hjælp af flydende biopsi hos nydiagnosticerede patienter med højgradigt adenokarcinom af ovarieoprindelse, æggeledere eller primær peritoneal

BOVARY-CE er et monocentrisk, pilot-, longitudinalt, real-life-studie med en samlet varighed på 36 måneder. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at bruge flydende biopsi som erstatning for vævsmultiprøvetagning for at beskrive klonal heterogenitet og tumorudvikling hos patienter med ovariecancer. Metoden involverer inklusion af 20 patienter med højgradigt ovarieadenokarcinom, æggeledere eller primær peritoneal oprindelse, ikke forbehandlede, nydiagnosticerede og kvalificerede til behandling, som vil deltage i forskningen. Disse patienter vil have flere prøver under deres behandling i en periode på 2 år: blodprøver, som vil blive taget på hvert terapeutisk tidspunkt af interesse.

Vævsprøver, som vil blive taget på tidspunktet for den diagnostiske laparoskopi og på tidspunktet for operationen.

Koncentrationen af ​​cfDNA og tumorheterogenitet vil blive brugt til at forudsige sygdomsrelaterede hændelser defineret som tilbagefald, progression eller død.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54506
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patient med ikke-behandlet højgradigt serøst og endometrioid karcinom af ovarie-, æggeleder- eller primær peritoneal oprindelse, cytologisk eller histologisk bevist ved inklusion og kvalificeret til behandling
  • Patienten er berettiget til en forudgående operation eller præterapeutisk coelioskopi
  • Tilstrækkelig hæmoglobinhastighed ≥ 9 g/dL
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Enhver samtidig alvorlig og/eller ukontrolleret medicinsk tilstand, som kan kompromittere deltagelse i undersøgelsen
  • Kontraindikation til blodprøver på 20 ml
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Løbende behandling for den nydiagnosticerede kræftsygdom eller recidiv
  • Andre kræftformer behandlet inden for de sidste 5 år
  • Patient under værgemål eller kuratorskab eller frihedsberøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
blodprøve (20 ml) og biopsi
Andet: Diagnostisk test
blodprøve (20 ml) og biopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af koncentrationen af ​​cfDNA til at forudsige sygdomsbegivenheder
Tidsramme: 12 måneder
cfDNA-koncentration (ng/µl)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LEUFFLEN Léa, MD PhD, Institut de Cancerologie de Lorraine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A02251-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner