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난소 기원, 나팔관 또는 원발성 복막의 고등급 선암으로 새로 진단된 환자에서 액체 생검 사용 (BOVARY CE)

2025년 9월 10일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine

난소기원, 나팔관 또는 원발성 복막의 고등급 선암으로 새로 진단된 환자에서 액체 생검을 이용한 클론 이질성 및 종양 진화의 평가

BOVARY-CE는 총 36개월 동안 진행되는 단일 중심, 파일럿, 종단, 실생활 연구입니다. 이 연구의 목적은 난소암 환자의 클론 이질성과 종양 진화를 설명하기 위해 조직 다중 표본 추출을 대신하여 액체 생검을 사용할 가능성을 평가하는 것입니다. 이 방법에는 사전 치료를 받지 않았으며 새로 진단을 받고 연구에 참여할 자격이 있는 고급 난소 선암종, 나팔관 또는 원발성 복막 기원 환자 20명이 포함됩니다. 이 환자들은 2년 동안 치료 기간 동안 여러 개의 샘플을 갖게 됩니다. 각 치료 관심 순간에 혈액 샘플을 채취합니다.

진단 복강경 검사 시와 수술 시 채취할 조직 샘플.

cfDNA의 농도와 종양 이질성은 재발, 진행 또는 사망으로 정의되는 질병 관련 이벤트를 예측하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54506
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 포함 시 세포학적 또는 조직학적으로 입증되고 치료에 적합한 난소, 나팔관 또는 원발성 복막 기원의 비치료된 고등급 장액성 및 자궁내막양 암종 환자
  • 선행 수술 또는 치료 전 체강경 검사를 받을 수 있는 환자
  • 적절한 헤모글로빈 비율 ≥ 9g/dL
  • 사회보장제도에 가입된 환자
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태
  • 20 mL의 혈액 샘플에 대한 금기
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 새로 진단된 암 또는 재발에 대한 지속적인 치료
  • 지난 5년 이내에 치료된 기타 암
  • 후견인 또는 관리인 또는 자유를 박탈당한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
혈액 샘플(20ml) 및 생검
다른: 진단 검사
혈액 샘플(20ml) 및 생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CfDNA의 농도를 사용하여 질병 이벤트 예측
기간: 12 개월
cfDNA 농도(ng/µl)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Cancérologie de Lorraine

수사관

  • 수석 연구원: LEUFFLEN Léa, MD PhD, Institut de Cancérologie de Lorraine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-A02251-38

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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