Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo della biopsia liquida in pazienti di nuova diagnosi con adenocarcinoma di alto grado di origine ovarica, tube di Falloppio o peritoneale primario (BOVARY CE)

10 settembre 2025 aggiornato da: Institut de Cancérologie de Lorraine

Valutazione dell'eterogeneità clonale e dell'evoluzione tumorale mediante biopsia liquida in pazienti di nuova diagnosi con adenocarcinoma di alto grado di origine ovarica, tube di Falloppio o peritoneale primario

BOVARY-CE è uno studio di vita reale monocentrico, pilota, longitudinale con una durata totale di 36 mesi. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'utilizzo della biopsia liquida come sostituto del multicampionamento tissutale, al fine di descrivere l'eterogeneità clonale e l'evoluzione del tumore in pazienti con carcinoma ovarico. Il metodo prevede l'inclusione di 20 pazienti con adenocarcinoma ovarico di alto grado, tube di Falloppio o origine peritoneale primaria, non pretrattate, di nuova diagnosi ed eleggibili al trattamento che parteciperanno alla ricerca. Questi pazienti avranno diversi campioni durante il loro trattamento per un periodo di 2 anni: campioni di sangue che verranno prelevati in ogni momento terapeutico di interesse.

Campioni di tessuto che verranno prelevati al momento della laparoscopia diagnostica e al momento dell'intervento chirurgico.

La concentrazione di cfDNA e l'eterogeneità del tumore saranno utilizzate per prevedere gli eventi correlati alla malattia definiti come recidiva, progressione o morte.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54506
        • Institut de Cancerologie de Lorraine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Paziente con carcinoma sieroso ed endometrioide di alto grado non trattato di origine ovarica, delle tube di Falloppio o peritoneale primario dimostrato citologicamente o istologicamente all'inclusione e idoneo al trattamento
  • Paziente idoneo per un intervento chirurgico iniziale o celioscopia preterapeutica
  • Tasso di emoglobina adeguato ≥ 9 g/dL
  • Paziente iscritto a un regime di previdenza sociale
  • Capacità di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Eventuali condizioni mediche concomitanti gravi e/o incontrollate che potrebbero compromettere la partecipazione allo studio
  • Controindicazione ai campioni di sangue di 20 ml
  • Donne incinte o che allattano
  • Trattamento in corso per il cancro di nuova diagnosi o la recidiva
  • Altri tumori trattati negli ultimi 5 anni
  • Paziente sotto tutela o curatela o privato della libertà

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
campione di sangue (20 ml) e biopsia
Altro: Test diagnostico
campione di sangue (20 ml) e biopsia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della concentrazione di cfDNA per prevedere gli eventi della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
Concentrazione di cfDNA (ng / µl)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Cancérologie de Lorraine

Investigatori

  • Investigatore principale: LEUFFLEN Léa, MD PhD, Institut de Cancerologie de Lorraine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-A02251-38

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ovarico

Prove cliniche su Test diagnostico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi