在新诊断的卵巢起源、输卵管或原发性腹膜高级别腺癌患者中使用液体活检 (BOVARY CE)
2025年9月10日 更新者：Institut de Cancérologie de Lorraine
使用液体活检评估新诊断的卵巢起源、输卵管或原发性腹膜高级别腺癌患者的克隆异质性和肿瘤演变
BOVARY-CE 是一项单中心、试点、纵向、真实的研究，总持续时间为 36 个月。 本研究的目的是评估使用液体活检替代组织多重取样的可行性，以描述卵巢癌患者的克隆异质性和肿瘤演变。 该方法包括 20 名患有高级卵巢腺癌、输卵管或原发性腹膜起源的患者，这些患者未经预处理、新诊断且符合治疗条件，他们将参与研究。 这些患者将在 2 年的整个治疗过程中采集多个样本：将在每个感兴趣的治疗时刻采集血样。
将在诊断性腹腔镜检查和手术时采集的组织样本。
cfDNA 的浓度和肿瘤异质性将用于预测定义为复发、进展或死亡的疾病相关事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54506
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患有未经治疗的卵巢、输卵管或原发性腹膜起源的高级别浆液性和子宫内膜样癌的患者，在纳入时经细胞学或组织学证实并符合治疗条件
- 符合前期手术或治疗前腹腔镜检查条件的患者
- 足够的血红蛋白率 ≥ 9 g/dL
- 参加社会保障计划的患者
- 提供书面知情同意书的能力
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 任何可能影响参与研究的并发严重和/或不受控制的医疗状况
- 20 mL 血样的禁忌症
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对新诊断的癌症或复发的持续治疗
- 过去 5 年内治疗过的其他癌症
- 受监护或监管或被剥夺自由的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验性的
血液样本（20 毫升）和活检
|
血液样本（20 毫升）和活检
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 cfDNA 浓度预测疾病事件
大体时间：12个月
|
cfDNA 浓度 (ng / µl)
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：LEUFFLEN Léa, MD PhD、Institut de Cancérologie de Lorraine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月17日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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