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HIV/AIDS とともに生きる人々の運動に対する心血管反応: 運動トレーニングの効果

2026年3月23日 更新者：Juliana Pereira Borges、Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

HIV/AIDS と共に生きる人々の筋肉エルゴ反射活性化に対する自律神経および血行力学的反応: 運動トレーニングの効果。

HIV 陽性 (PLWHIV) の患者は、筋肉の代謝反射が低下しており、運動不耐症を引き起こす可能性があります。 この無作為対照臨床試験は、これらの患者の筋肉エルゴフレックス活性化に対する自律神経および血行力学的反応に対する定期的な運動の効果を検証します。 定期的な運動をしていない PLWHIV は、運動トレーニングまたは対照群に無作為に割り当てられます。 運動トレーニング群は 12 週間定期的な運動を行います (60 分間のセッションを中程度の強度で週 3 回実施)、対照群は非アクティブのままにします。 非アクティブな HIV 非感染グループで構成される別のグループが含まれます。 主なエンドポイントは、Stroop Color-Word Test に応答した血圧と自律神経マーカー、および運動後の循環停止 (PECA) による筋肉エルゴレフレックスの活性化です。カプサイシンベースの鎮痛バーム。 副次評価項目には、心拍数、末梢血管抵抗、1 回拍出量、心拍出量、血中乳酸濃度、人体測定、および握力が含まれます。 アクティブおよび非アクティブな PLWHIV グループは、運動トレーニングの前後に評価されますが、健康なグループはベースラインでのみ評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

HIV 感染は、最大心拍出量の減少と静的ハンドグリップ運動に対する昇圧反射反応の鈍化に関連しており、エルゴフレックス活性化の障害を示唆しています。 エルゴフレックスの異常な活性化は、運動不耐症や心血管リスクの増加につながる可能性があります。 HIV 陽性患者の心血管リスクを軽減する上での治療戦略の重要性にもかかわらず、これらの集団におけるエルゴフレックス感受性に対する運動関連の影響はこれまで調査されていません。

研究の種類

介入

入学 (推定)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20550-900
        • 募集
        • Rio de Janeiro State University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

HIV 陽性者の包含基準:

  • -少なくとも5年間のHIV感染の診断;
  • 少なくとも3年間の抗レトロウイルス療法の併用。
  • 登録時に無症候性で日和見疾患がないこと。

除外基準:

  • 定期的な運動;
  • 栄養失調;
  • 冠動脈疾患、虚血性疾患、肺疾患、糖尿病、シャーガス病、結核、心不全、高血圧の存在;
  • ペースメーカーおよび/または抗うつ薬、抗不整脈薬または降圧薬、特にベータ遮断薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブな HIV 感染患者
運動トレーニング
行動：運動トレーニング
12 週間の運動トレーニング、週 3 回の 60 分間の筋力トレーニングと有酸素運動。
介入なし：非アクティブな HIV 感染患者
介入なし。
介入なし：健常者
介入なし。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月時のベースライン血圧からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
血圧はデジタル血圧計で評価します。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3 か月でのベースライン心拍変動からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
心拍変動は、心拍モニターによって評価されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月時のベースライン心拍数からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
心拍数は、心拍数モニターによって心拍ごとに評価されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3 か月のベースライン末梢血管抵抗からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
末梢血管抵抗は、フォトプレチスモグラフィーによって評価されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3 か月時のベースライン ストローク量からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
一回拍出量は、フォトプレチスモグラフィーによって評価されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3 か月のベースライン心拍出量からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ
心拍出量は、フォトプレチスモグラフィーによって評価されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ
3 か月時のベースラインの血中乳酸値からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ。
血中乳酸は、YSL 2700 アナライザーで測定されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ。
3 か月でのベースライン人体計測マーカーからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ。
人体測定マーカーは、デジタルスケールと壁に取り付けられたスタディオメーターによって決定されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ。
ベースライン ハンドグリップからの 3 か月時の最大随意収縮からの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月のフォローアップ。
ハンドグリップの最大随意収縮は、油圧ハンドグリップダイナモメーターを使用して評価されます。
ベースラインと 3 か月のフォローアップ。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

協力者

Rio de Janeiro State University

捜査官

  • 主任研究者：Julana P Borges, Dr、Rio de Janeiro State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月12日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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