Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární reakce na cvičení u lidí žijících s HIV/AIDS: Účinky cvičebního tréninku

6. března 2023 aktualizováno: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Autonomní a hemodynamické reakce na aktivaci svalového ergoreflexu u lidí žijících s HIV/AIDS: Účinky cvičebního tréninku.

Pacienti žijící s HIV (PLWHIV) mají narušený svalový metaboreflex, což může způsobit nesnášenlivost cvičení. Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie ověří účinky pravidelného cvičení na autonomní a hemodynamické odpovědi na aktivaci svalového ergoflexu u těchto pacientů. PLWHIV bez pravidelného fyzického cvičení budou náhodně zařazeni do cvičebního tréninku nebo do kontrolní skupiny. Cvičební skupina bude absolvovat pravidelné fyzické cvičení po dobu 12 týdnů (60minutové sezení prováděné 3x týdně se střední intenzitou), zatímco kontrolní skupina zůstane neaktivní. Bude zahrnuta další skupina složená z neaktivní skupiny neinfikované HIV. Primárními cílovými body budou krevní tlak a autonomní markery v reakci na Stroopův test barev a aktivace svalového ergororeflexu pomocí zástavy oběhu po námaze (PECA), která bude provedena s lokální aplikací i bez ní. analgetický balzám na bázi kapsaicinu. Sekundární koncové body budou zahrnovat srdeční frekvenci, periferní vaskulární odpor, tepový objem, srdeční výdej, koncentraci laktátu v krvi, antropometrii a sílu stisku. Aktivní a neaktivní skupiny PLWHIV budou hodnoceny před a po cvičebním tréninku, zatímco zdravá skupina pouze na začátku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

HIV-infekce je spojena se sníženým maximálním srdečním výdejem a otupělou presorickou reflexní reakcí na cvičení statického úchopu, což naznačuje zhoršenou aktivaci ergoreflexu. Abnormální aktivace eroreflexu může vést k nesnášenlivosti cvičení a zvýšení kardiovaskulárního rizika. Navzdory důležitosti terapeutických strategií při snižování kardiovaskulárního rizika u pacientů žijících s HIV nebyly účinky cvičení na citlivost eroreflexu u této populace dříve zkoumány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro lidi žijící s HIV:

  • diagnóza infekce HIV po dobu nejméně 5 let;
  • užívání kombinované antiretrovirové terapie po dobu nejméně 3 let;
  • asymptomatické a bez oportunních onemocnění při zápisu.

Kritéria vyloučení:

  • pravidelné fyzické cvičení;
  • podvýživa;
  • přítomnost onemocnění koronárních tepen, ischemické choroby, plicní choroby, diabetes, Chagasova choroba, tuberkulóza, srdeční selhání, hypertenze;
  • užíváním kardiostimulátorů a/nebo antidepresiv, antiarytmik nebo antihypertenziv, zejména beta-blokátorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní pacienti infikovaní HIV
Cvičební trénink
Behaviorální: Cvičební trénink
Cvičení prováděné během 12 týdnů, 3 sezení týdně po 60 minutách silových a aerobních cvičení.
Žádný zásah: Neaktivní pacienti infikovaní HIV
Žádný zásah.
Žádný zásah: Zdravé předměty
Žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího krevního tlaku po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Krevní tlak bude měřen digitálním tlakoměrem.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Změna od základní variability srdeční frekvence po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Variabilita srdeční frekvence bude hodnocena monitorem srdeční frekvence.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence od základní linie po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Tepová frekvence bude vyhodnocována tep od tepu pomocí monitoru tepové frekvence.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Změna od základní hodnoty periferní vaskulární rezistence po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Periferní vaskulární rezistence bude hodnocena fotopletismograficky.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Změna od základního zdvihového objemu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Objem mrtvice bude hodnocen fotopletysmografií.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Změna od základního srdečního výdeje po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Srdeční výdej bude hodnocen fotopletysmografií.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování
Změna od výchozího krevního laktátu po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování.
Laktát v krvi bude stanoven analyzátorem YSL 2700.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování.
Změna od výchozích antropometrických markerů po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování.
Antropometrické markery budou určovány digitální váhou a nástěnným stadiometrem.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování.
Změna maximální dobrovolné kontrakce rukojeti od základní linie po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce sledování.
Maximální dobrovolná kontrakce rukojeti bude hodnocena pomocí hydraulického dynamometru rukojeti.
Výchozí stav a 3 měsíce sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit