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Respuestas cardiovasculares al ejercicio en personas que viven con VIH/SIDA: Efectos del entrenamiento físico

23 de marzo de 2026 actualizado por: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Respuestas autonómicas y hemodinámicas a la activación del ergorreflejo muscular en personas que viven con VIH/SIDA: Efectos del entrenamiento físico.

Los pacientes que viven con el VIH (PLWHIV) tienen un metaborreflejo muscular comprometido, lo que puede causar intolerancia al ejercicio. Este ensayo clínico controlado aleatorio verificará los efectos del ejercicio regular en las respuestas autonómicas y hemodinámicas a la activación del ergorreflejo muscular en estos pacientes. Las PLWHIV sin ejercicio físico regular se asignarán al azar a un grupo de entrenamiento o de control. El grupo de entrenamiento físico realizará ejercicio físico regular durante 12 semanas (sesiones de 60 min realizadas 3 veces/semana con intensidad moderada), mientras que el grupo control se mantendrá inactivo. Se incluirá otro grupo formado por un grupo inactivo no infectado por el VIH. Los puntos finales primarios serán la presión arterial y los marcadores autonómicos en respuesta al Stroop Color-Word Test y la activación del ergorreflejo muscular, mediante el paro circulatorio post-ejercicio (PECA), que se realizará con y sin aplicación tópica de un bálsamo analgésico a base de capsaicina. Los criterios de valoración secundarios incluirán la frecuencia cardíaca, la resistencia vascular periférica, el volumen sistólico, el gasto cardíaco, la concentración de lactato en sangre, la antropometría y la fuerza de prensión manual. Los grupos de PVVIH activos e inactivos serán evaluados antes y después del entrenamiento físico, mientras que el grupo sano solo al inicio del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección por VIH se asocia con un gasto cardíaco máximo reducido y una respuesta del reflejo presor embotado al ejercicio de prensión manual estático, lo que sugiere una activación alterada del ergorreflejo. Una activación anormal del ergorreflejo puede provocar intolerancia al ejercicio y aumento del riesgo cardiovascular. A pesar de la importancia de las estrategias terapéuticas para reducir el riesgo cardiovascular entre los pacientes que viven con el VIH, los efectos relacionados con el ejercicio sobre la sensibilidad del ergorreflejo en esta población no se han investigado previamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Juliana P Borges, Dr.
  • Número de teléfono: +552123340775
  • Correo electrónico: julipborges@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20550-900
        • Reclutamiento
        • Rio de Janeiro State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión para personas que viven con el VIH:

  • diagnóstico de infección por VIH durante al menos 5 años;
  • uso de terapia antirretroviral combinada durante al menos 3 años;
  • asintomáticos y libres de enfermedades oportunistas al ingreso.

Criterio de exclusión:

  • ejercicio físico regular;
  • desnutrición;
  • presencia de enfermedad arterial coronaria, enfermedades isquémicas, enfermedad pulmonar, diabetes, enfermedad de Chagas, tuberculosis, insuficiencia cardiaca, hipertensión;
  • utilizando marcapasos y/o medicación antidepresiva, antiarrítmica o antihipertensiva, especialmente betabloqueantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes infectados por el VIH activos
Entrenamiento de ejercicio
Entrenamiento físico realizado durante 12 semanas, 3 sesiones por semana de 60 minutos de ejercicios de fuerza y ​​aeróbicos.
Sin intervención: Pacientes infectados por el VIH inactivos
Sin intervención.
Sin intervención: Sujetos sanos
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento
La presión arterial se evaluará mediante un esfigmomanómetro digital.
Línea de base y 3 meses de seguimiento
Cambio desde la variabilidad de la frecuencia cardíaca inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento
La variabilidad de la frecuencia cardíaca se evaluará mediante un monitor de frecuencia cardíaca.
Línea de base y 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento
La frecuencia cardíaca se evaluará latido a latido por medio de un monitor de frecuencia cardíaca.
Línea de base y 3 meses de seguimiento
Cambio con respecto a la resistencia vascular periférica basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento
La Resistencia Vascular Periférica se evaluará mediante fotopletismografía.
Línea de base y 3 meses de seguimiento
Cambio del volumen sistólico inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento
El volumen sistólico se evaluará mediante fotopletismografía.
Línea de base y 3 meses de seguimiento
Cambio desde el gasto cardíaco inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento
El gasto cardíaco se evaluará mediante fotopletismografía.
Línea de base y 3 meses de seguimiento
Cambio del lactato en sangre basal a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento.
El lactato en sangre será determinado por el analizador YSL 2700.
Línea de base y 3 meses de seguimiento.
Cambio de los marcadores antropométricos de referencia a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento.
Los marcadores antropométricos se determinarán mediante una báscula digital y un estadiómetro de pared.
Línea de base y 3 meses de seguimiento.
Cambio con respecto a la contracción voluntaria máxima del mango inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses de seguimiento.
La contracción voluntaria máxima de la empuñadura se evaluará mediante un dinamómetro hidráulico de empuñadura.
Línea de base y 3 meses de seguimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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