- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04512456
Hiv/aids-tartunnan saaneiden ihmisten sydän- ja verisuonivasteet harjoitteluun: Harjoittelun vaikutukset
maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
Autonomiset ja hemodynaamiset vasteet lihasergorefleksin aktivoitumiseen HIV/AIDS-potilailla: Harjoittelun vaikutukset.
HIV-potilailla (PLWHIV) on heikentynyt lihasten metaborefleksi, mikä voi aiheuttaa liikunta-intoleranssia.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus varmistaa säännöllisen harjoittelun vaikutukset autonomisiin ja hemodynaamisiin vasteisiin lihasten ergorefleksin aktivoitumiseen näillä potilailla.
PLWHIV ilman säännöllistä fyysistä harjoittelua jaetaan satunnaisesti harjoituskoulutukseen tai kontrolliryhmään.
Harjoitusryhmässä harjoitellaan säännöllisesti 12 viikon ajan (60 min harjoitus 3 kertaa/vko kohtalaisella intensiteetillä), kun taas kontrolliryhmä pysyy passiivisena.
Toinen ryhmä, joka koostui inaktiivisista HIV-tartunnan saaneista, otetaan mukaan.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat verenpaine ja autonomiset markkerit vastauksena Stroop Color-Word -testiin ja lihasten ergorefleksin aktivointi harjoituksen jälkeisen verenkiertopysähdyksen (PECA) avulla, joka suoritetaan paikallisen levityksen kanssa tai ilman sitä. kapsaisiinipohjainen analgeettinen balsami.
Toissijaisia päätepisteitä ovat syke, perifeerinen verisuonivastus, aivohalvaustilavuus, sydämen minuuttitilavuus, veren laktaattipitoisuus, antropometria ja kädensijan vahvuus.
Aktiiviset ja ei-aktiiviset PLWHIV-ryhmät arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen, kun taas terveet ryhmät vain lähtötilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-infektio liittyy alentuneeseen maksimaaliseen sydämen minuuttitilavuuteen ja staattiseen kädensijaharjoitukseen kohdistuvaan paininrefleksivasteeseen, jotka viittaavat heikentyneeseen ergorefleksin aktivoitumiseen.
Epänormaali ergoreflex-aktivaatio voi johtaa liikunta-intoleranssiin ja kardiovaskulaarisen riskin lisääntymiseen.
Huolimatta terapeuttisten strategioiden merkityksestä sydän- ja verisuoniriskin vähentämisessä HIV-potilaiden keskuudessa, liikuntaan liittyviä vaikutuksia ergorefleksiherkkyyteen näillä potilailla ei ole aiemmin tutkittu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juliana P Borges, Dr.
- Puhelinnumero: +552123340775
- Sähköposti: julipborges@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriel S Gama
- Puhelinnumero: +552123340775
- Sähköposti: profgabrielgama@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 20550-900
- Rekrytointi
- Rio de Janeiro State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliana Borges
- Puhelinnumero: 552123340775
- Sähköposti: julipborges@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
HIV-tartunnan saaneiden ihmisten mukaan ottaminen:
- HIV-infektion diagnoosi vähintään 5 vuoden ajan;
- yhdistetyn antiretroviraalisen hoidon käyttö vähintään 3 vuoden ajan;
- oireeton ja vapaa opportunistisista sairauksista ilmoittautumisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- säännöllinen fyysinen harjoittelu;
- aliravitsemus;
- sepelvaltimotaudin, iskeemisten sairauksien, keuhkosairauden, diabeteksen, Chagasin taudin, tuberkuloosin, sydämen vajaatoiminnan, verenpainetaudin esiintyminen;
- käyttää sydämentahdistimia ja/tai masennuslääkkeitä, rytmihäiriölääkkeitä tai verenpainelääkkeitä, erityisesti beetasalpaajia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiiviset HIV-tartunnan saaneet potilaat
Liikuntaharjoittelu
|
Liikuntaharjoittelu suoritetaan 12 viikon ajan, 3 kertaa viikossa 60 minuuttia voima- ja aerobista harjoittelua.
|
|
Ei väliintuloa: Inaktiiviset HIV-tartunnan saaneet potilaat
Ei väliintuloa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Terveitä aiheita
Ei väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusverenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Verenpaine mitataan digitaalisella sfygmomanometrillä.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteen sykevaihteluista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan sykemittarilla.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perussykkeestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Sykettä arvioidaan lyönnistä lyöntiin sykemittarin avulla.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos perifeerisen verisuoniresistenssin lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Perifeerinen verisuoniresistenssi arvioidaan fotopletismografialla.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Aivohalvaustilavuus arvioidaan fotopletysmografialla.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
Sydämen tuotto arvioidaan fotopletysmografialla.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos lähtötilanteesta veren laktaatti 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta.
|
Veren laktaatti määrittää YSL 2700 -analysaattorin.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtötilanteen antropometrisista markkereista 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta.
|
Antropometriset merkit määritetään digitaalisella vaa'alla ja seinään asennettavalla stadionimittarilla.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos perustason kädensijan maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta.
|
Kädensijan maksimaalinen tahallinen supistuminen arvioidaan hydraulisen kädensijadynamometrin avulla.
|
Lähtötilanne ja 3 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPERJ E-26/010.100935/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .