Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulära reaktioner på träning hos människor som lever med hiv/aids: effekter av träningsträning

6 mars 2023 uppdaterad av: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Autonoma och hemodynamiska svar på muskulär Ergoreflex-aktivering hos människor som lever med hiv/aids: effekter av träning.

Patienter som lever med HIV (PLWHIV) har nedsatt muskelmetaboreflex, vilket kan orsaka träningsintolerans. Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie kommer att verifiera effekterna av regelbunden träning på autonoma och hemodynamiska svar på muskelergoreflexaktivering hos dessa patienter. PLWHIV utan regelbunden fysisk träning kommer att slumpmässigt fördelas i en träningsträning eller en kontrollgrupp. Träningsgruppen kommer att genomgå regelbunden fysisk träning under 12 veckor (60 minuters pass utförs 3 gånger/vecka med måttlig intensitet), medan kontrollgruppen kommer att hålla sig inaktiv. En annan grupp bestod av inaktiva hiv-oinfekterade grupper kommer att inkluderas. De primära effektmåtten kommer att vara blodtryck och autonoma markörer som svar på Stroop Color-Word Test och aktiveringen av muskelergoreflex, med hjälp av post-exercise cirkulationsstopp (PECA), som kommer att utföras med och utan lokal applicering av en capsaicin-baserad smärtstillande balsam. Sekundära effektmått kommer att inkludera hjärtfrekvens, perifert vaskulärt motstånd, slagvolym, hjärtminutvolym, blodlaktatkoncentration, antropometri och handgreppsstyrka. De aktiva och inaktiva PLWHIV-grupperna kommer att utvärderas före och efter träningsträningen, medan den friska gruppen endast vid baslinjen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIV-infektion är associerad med en reducerad maximal hjärtminutvolym och trubbigt pressorreflexsvar på statisk handtagsträning, vilket tyder på nedsatt ergoreflexaktivering. En onormal ergoreflexaktivering kan leda till träningsintolerans och ökad kardiovaskulär risk. Trots vikten av terapeutiska strategier för att minska den kardiovaskulära risken bland patienter som lever med HIV, har träningsrelaterade effekter på ergoreflex-känslighet i dessa populationer inte undersökts tidigare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för personer som lever med hiv:

  • diagnos av hiv-infektion i minst 5 år;
  • användning av kombinerad antiretroviral terapi i minst 3 år;
  • asymptomatisk och fri från opportunistiska sjukdomar vid inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  • regelbunden fysisk träning;
  • undernäring;
  • förekomst av kranskärlssjukdom, ischemiska sjukdomar, lungsjukdomar, diabetes, Chagas sjukdom, tuberkulos, hjärtsvikt, hypertoni;
  • använda pacemaker och/eller antidepressiva, antiarytmiska eller blodtryckssänkande mediciner, särskilt betablockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiva HIV-infekterade patienter
Träningsträning
Träningsträning utförd under 12 veckor, 3 pass per vecka med 60 minuters styrke- och aerobicövningar.
Inget ingripande: Inaktiva HIV-infekterade patienter
Inget ingripande.
Inget ingripande: Friska ämnen
Inget ingripande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjeblodtryck vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Blodtrycket kommer att bedömas med en digital blodtrycksmätare.
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Ändring från baslinjens hjärtfrekvensvariation vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Hjärtfrekvensvariation kommer att bedömas av en pulsmätare.
Baslinje och 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjepuls vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Pulsen kommer att utvärderas slag-till-slag med hjälp av en pulsmätare.
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Ändring från baslinje perifer vaskulär resistens efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Perifer vaskulär resistens kommer att utvärderas med fotopletismografi.
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Ändring från Baseline Stroke Volume vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Slagvolymen kommer att utvärderas med fotopletysmografi.
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Ändring från Baseline Cardiac Output vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Hjärteffekten kommer att utvärderas med fotopletysmografi.
Baslinje och 3 månaders uppföljning
Byte från baseline blodlaktat vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning.
Blodlaktat kommer att bestämmas av YSL 2700-analysatorn.
Baslinje och 3 månaders uppföljning.
Ändring från baslinjeantropometriska markörer vid 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning.
Antropometriska markörer kommer att bestämmas av en digital skala och väggmonterad stadiometer.
Baslinje och 3 månaders uppföljning.
Byte från Baseline handtag maximal frivillig sammandragning efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning.
Handgreppets maximala frivilliga kontraktion kommer att bedömas med en hydraulisk handtagsdynamometer.
Baslinje och 3 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera