Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculaire reacties op lichaamsbeweging bij mensen die leven met hiv/aids: effecten van lichaamsbeweging

6 maart 2023 bijgewerkt door: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Autonome en hemodynamische reacties op musculaire ergoreflexactivering bij mensen met hiv/aids: effecten van inspanningstraining.

Patiënten met HIV (PLWHIV) hebben een aangetaste spiermetaboreflex, wat inspanningsintolerantie kan veroorzaken. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zal de effecten van regelmatige lichaamsbeweging op autonome en hemodynamische reacties op activering van spierergoreflex bij deze patiënten verifiëren. PLWHIV zonder regelmatige lichaamsbeweging wordt willekeurig toegewezen aan een oefen- of controlegroep. De oefentrainingsgroep ondergaat gedurende 12 weken regelmatig lichaamsbeweging (sessie van 60 minuten 3 keer per week uitgevoerd met matige intensiteit), terwijl de controlegroep inactief blijft. Een andere groep, bestaande uit inactieve HIV-niet-geïnfecteerde groep, zal worden opgenomen. De primaire eindpunten zijn bloeddruk en autonome markers als reactie op de Stroop Color-Word Test en de activering van spier ergoreflex, door middel van de post-exercise circulatory arrest (PECA), die zal worden uitgevoerd met en zonder de plaatselijke toepassing van een op capsaïcine gebaseerde pijnstillende balsem. Secundaire eindpunten zijn hartslag, perifere vasculaire weerstand, slagvolume, hartminuutvolume, bloedlactaatconcentratie, antropometrie en handgreepkracht. De actieve en inactieve PLWHIV-groepen worden voor en na de inspanningstraining geëvalueerd, terwijl de gezonde groep alleen bij baseline wordt geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HIV-infectie wordt in verband gebracht met een verminderd maximaal hartminuutvolume en een afgestompte pressorreflexrespons op statische handgreepoefeningen, die wijzen op verminderde ergoreflex-activering. Een abnormale activering van ergoreflex kan leiden tot inspanningsintolerantie en een verhoogd cardiovasculair risico. Ondanks het belang van therapeutische strategieën bij het verminderen van het cardiovasculaire risico bij patiënten met hiv, zijn inspanningsgerelateerde effecten op ergoreflexgevoeligheid bij deze populatie niet eerder onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor mensen met hiv:

  • diagnose van HIV-infectie gedurende ten minste 5 jaar;
  • gebruik van gecombineerde antiretrovirale therapie gedurende ten minste 3 jaar;
  • asymptomatisch en vrij van opportunistische ziekten bij inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  • regelmatige lichaamsbeweging;
  • ondervoeding;
  • aanwezigheid van coronaire hartziekte, ischemische ziekten, longziekte, diabetes, ziekte van Chagas, tuberculose, hartfalen, hypertensie;
  • het gebruik van pacemakers en/of antidepressiva, antiaritmica of antihypertensiva, met name bètablokkers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve HIV-geïnfecteerde patiënten
Oefentraining
Gedragsmatig: Oefentraining
Bewegingstraining uitgevoerd gedurende 12 weken, 3 sessies per week van 60 minuten kracht- en aerobe oefeningen.
Geen tussenkomst: Inactieve HIV-geïnfecteerde patiënten
Geen tussenkomst.
Geen tussenkomst: Gezonde onderwerpen
Geen tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline bloeddruk na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
De bloeddruk wordt gemeten met een digitale bloeddrukmeter.
Baseline en 3 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline hartslagvariabiliteit na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
Hartslagvariabiliteit wordt beoordeeld door een hartslagmeter.
Baseline en 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijnhartslag na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
De hartslag wordt slag voor slag geëvalueerd door middel van een hartslagmeter.
Baseline en 3 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline perifere vasculaire weerstand na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
Perifere vasculaire weerstand zal worden geëvalueerd door middel van fotopletismografie.
Baseline en 3 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van basislijn slagvolume na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
Het slagvolume wordt geëvalueerd door middel van fotoplethysmografie.
Baseline en 3 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline cardiale output na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up
Het hartminuutvolume wordt geëvalueerd door middel van fotoplethysmografie.
Baseline en 3 maanden follow-up
Verander van Baseline Blood Lactate na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up.
Bloedlactaat wordt bepaald door de YSL 2700-analysator.
Baseline en 3 maanden follow-up.
Verandering van basislijn antropometrische markeringen na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up.
Antropometrische markeringen worden bepaald door een digitale weegschaal en een stadiometer aan de muur.
Baseline en 3 maanden follow-up.
Verandering van Baseline handgreep maximale vrijwillige samentrekking na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 3 maanden follow-up.
De maximale vrijwillige contractie van de handgreep wordt beoordeeld met behulp van een hydraulische handgreepdynamometer.
Baseline en 3 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Medewerkers

Rio de Janeiro State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren