Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære reaktioner på motion hos mennesker, der lever med HIV/AIDS: Effekter af træningstræning

6. marts 2023 opdateret af: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Autonome og hæmodynamiske reaktioner på muskulær Ergoreflex-aktivering hos mennesker, der lever med HIV/AIDS: Effekter af træningstræning.

Patienter, der lever med HIV (PLWHIV) har kompromitteret muskelmetaborefleks, hvilket kan forårsage træningsintolerance. Dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg vil verificere virkningerne af regelmæssig træning på autonome og hæmodynamiske reaktioner på muskel-ergoreflex-aktivering hos disse patienter. PLWHIV uden regelmæssig fysisk træning vil blive tilfældigt fordelt i en trænings- eller kontrolgruppe. Træningsgruppen vil gennemgå regelmæssig fysisk træning i 12 uger (60-min. session udført 3 gange/uge med moderat intensitet), mens kontrolgruppen forbliver inaktiv. En anden gruppe bestod af inaktive HIV-ikke-inficerede gruppe vil blive inkluderet. De primære endepunkter vil være blodtryk og autonome markører som svar på Stroop Color-Word Test og aktivering af muskel ergoreflex ved hjælp af post-exercise cirkulationsstop (PECA), som vil blive udført med og uden topisk påføring af en capsaicin-baseret smertestillende balsam. Sekundære endepunkter vil omfatte hjertefrekvens, perifer vaskulær modstand, slagvolumen, hjertevolumen, blodlaktatkoncentration, antropometri og håndgrebsstyrke. De aktive og inaktive PLWHIV-grupper vil blive evalueret før og efter træningstræningen, mens den raske gruppe kun vil blive evalueret ved baseline.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-infektion er forbundet med et reduceret maksimalt hjertevolumen og afstumpet pressorrefleksrespons på statisk håndgrebsøvelse, hvilket tyder på svækket ergorefleksaktivering. En unormal ergoreflex-aktivering kan føre til træningsintolerance og øget kardiovaskulær risiko. På trods af vigtigheden af ​​terapeutiske strategier til at reducere den kardiovaskulære risiko blandt patienter, der lever med HIV, er træningsrelaterede effekter på ergoreflex-følsomhed i disse populationer ikke tidligere blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for mennesker, der lever med hiv:

  • diagnose af hiv-infektion i mindst 5 år;
  • brug af kombineret antiretroviral terapi i mindst 3 år;
  • asymptomatisk og fri for opportunistiske sygdomme ved indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • regelmæssig fysisk træning;
  • fejlernæring;
  • tilstedeværelse af koronararteriesygdom, iskæmiske sygdomme, lungesygdomme, diabetes, Chagas sygdom, tuberkulose, hjertesvigt, hypertension;
  • brug af pacemakere og/eller antidepressiv, antiarytmisk eller antihypertensiv medicin, især betablokkere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktive HIV-smittede patienter
Motionstræning
Adfærdsmæssigt: Motionstræning
Motionstræning udført i 12 uger, 3 sessioner om ugen med 60 minutters styrke- og aerobe øvelser.
Ingen indgriben: Inaktive HIV-smittede patienter
Ingen indgriben.
Ingen indgriben: Sunde emner
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blodtryk efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Blodtrykket vil blive vurderet med et digitalt blodtryksmåler.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Pulsvariation vil blive vurderet af en pulsmåler.
Baseline og 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hjertefrekvens ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Pulsen vil blive evalueret slag-til-slag ved hjælp af en pulsmåler.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline perifer vaskulær modstand efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Perifer vaskulær modstand vil blive evalueret ved fotopletismografi.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline slagvolumen efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Slagvolumen vil blive evalueret ved fotoplethysmografi.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline cardiac output efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning
Hjerteoutput vil blive evalueret ved fotoplethysmografi.
Baseline og 3 måneders opfølgning
Ændring fra baseline blodlaktat efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning.
Blodlaktat bestemmes af YSL 2700-analysatoren.
Baseline og 3 måneders opfølgning.
Ændring fra baseline antropometriske markører efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning.
Antropometriske markører vil blive bestemt af en digital skala og vægmonteret stadiometer.
Baseline og 3 måneders opfølgning.
Skift fra baseline håndgreb maksimal frivillig kontraktion efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders opfølgning.
Håndgrebs maksimale frivillige kontraktion vil blive vurderet ved hjælp af et hydraulisk håndgrebsdynamometer.
Baseline og 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Samarbejdspartnere

Rio de Janeiro State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner