Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulære reaksjoner på trening hos mennesker som lever med HIV/AIDS: Effekter av treningstrening

6. mars 2023 oppdatert av: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Autonome og hemodynamiske responser på muskulær Ergoreflex-aktivering hos mennesker som lever med HIV/AIDS: Effekter av treningstrening.

Pasienter som lever med HIV (PLWHIV) har kompromittert muskelmetaborefleks, noe som kan forårsake treningsintoleranse. Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien vil verifisere effekten av regelmessig trening på autonome og hemodynamiske responser på muskelergorefleksiaktivering hos disse pasientene. PLWHIV uten regelmessig fysisk trening vil bli tilfeldig fordelt i en treningstrening eller en kontrollgruppe. Treningsgruppen vil gjennomgå regelmessig fysisk trening i løpet av 12 uker (60 min økt utført 3 ganger/uke med moderat intensitet), mens kontrollgruppen vil holde seg inaktiv. En annen gruppe bestod av inaktive HIV-uinfiserte grupper vil bli inkludert. De primære endepunktene vil være blodtrykk og autonome markører som svar på Stroop Color-Word Test og aktivering av muskelergoreflex, ved hjelp av post-exercise circulatory arrest (PECA), som vil bli utført med og uten topisk påføring av en capsaicin-basert smertestillende balsam. Sekundære endepunkter vil inkludere hjertefrekvens, perifer vaskulær motstand, slagvolum, hjertevolum, blodlaktatkonsentrasjon, antropometri og håndgrepsstyrke. De aktive og inaktive PLWHIV-gruppene vil bli evaluert før og etter treningstreningen, mens den friske gruppen kun ved baseline.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HIV-infeksjon er assosiert med redusert maksimalt hjertevolum og avstumpet pressorrefleksrespons på statisk håndgrepsøvelse, noe som tyder på nedsatt ergorefleksaktivering. En unormal ergorefleksiaktivering kan føre til treningsintoleranse og økt kardiovaskulær risiko. Til tross for viktigheten av terapeutiske strategier for å redusere kardiovaskulær risiko blant pasienter som lever med HIV, har ikke treningsrelaterte effekter på ergoreflex-sensitivitet i disse populasjonene tidligere blitt undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for mennesker som lever med HIV:

  • diagnostisering av hiv-infeksjon i minst 5 år;
  • bruk av kombinert antiretroviral terapi i minst 3 år;
  • asymptomatisk og fri for opportunistiske sykdommer ved innskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • regelmessig fysisk trening;
  • underernæring;
  • tilstedeværelse av koronararteriesykdom, iskemiske sykdommer, lungesykdom, diabetes, Chagas sykdom, tuberkulose, hjertesvikt, hypertensjon;
  • bruk av pacemakere og/eller antidepressiva, antiarytmiske eller antihypertensive medisiner, spesielt betablokkere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktive HIV-smittede pasienter
Treningstrening
Atferdsmessig: Treningstrening
Treningstrening utført i løpet av 12 uker, 3 økter per uke med 60 minutter med styrke- og aerobicøvelser.
Ingen inngripen: Inaktive HIV-infiserte pasienter
Ingen inngrep.
Ingen inngripen: Sunne fag
Ingen inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline blodtrykk ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Blodtrykket vil bli vurdert med et digitalt blodtrykksmåler.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline hjertefrekvensvariabilitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Hjertefrekvensvariasjoner vil bli vurdert av en pulsmåler.
Baseline og 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hjertefrekvens ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Hjertefrekvensen vil bli evaluert slag-til-slag ved hjelp av en pulsmåler.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline perifer vaskulær motstand ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Perifer vaskulær motstand vil bli evaluert ved fotopletismografi.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline slagvolum ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Slagvolumet vil bli evaluert ved fotopletysmografi.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring fra Baseline Cardiac Output etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Hjerteutfall vil bli evaluert ved fotopletysmografi.
Baseline og 3 måneders oppfølging
Endring fra baseline blodlaktat ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging.
Blodlaktat bestemmes av YSL 2700-analysatoren.
Baseline og 3 måneders oppfølging.
Endring fra baseline antropometriske markører ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging.
Antropometriske markører vil bli bestemt av en digital skala og veggmontert stadiometer.
Baseline og 3 måneders oppfølging.
Bytt fra Baseline håndgrep maksimal frivillig sammentrekning etter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging.
Håndgreps maksimale frivillige sammentrekning vil bli vurdert ved hjelp av et hydraulisk håndgrepsdynamometer.
Baseline og 3 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Samarbeidspartnere

Rio de Janeiro State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2024

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere