Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risposte cardiovascolari all'esercizio nelle persone affette da HIV/AIDS: effetti dell'esercizio fisico

6 marzo 2023 aggiornato da: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Risposte autonomiche ed emodinamiche all'attivazione muscolare dell'ergoriflesso nelle persone affette da HIV/AIDS: effetti dell'esercizio fisico.

I pazienti che convivono con l'HIV (PLWHIV) hanno un metaboriflesso muscolare compromesso, che può causare intolleranza all'esercizio. Questo studio clinico controllato randomizzato verificherà gli effetti dell'esercizio fisico regolare sulle risposte autonomiche ed emodinamiche all'attivazione del muscolo ergoriflesso in questi pazienti. PLWHIV senza regolare esercizio fisico verrà assegnato in modo casuale a un allenamento fisico o a un gruppo di controllo. Il gruppo di allenamento fisico sarà sottoposto a regolare esercizio fisico per 12 settimane (sessione di 60 minuti eseguita 3 volte a settimana con intensità moderata), mentre il gruppo di controllo rimarrà inattivo. Verrà incluso un altro gruppo composto da un gruppo non infetto da HIV inattivo. Gli endpoint primari saranno la pressione sanguigna e i marcatori autonomici in risposta allo Stroop Color-Word Test e l'attivazione del muscolo ergoreflex, mediante l'arresto circolatorio post-esercizio (PECA), che sarà eseguito con e senza l'applicazione topica di un balsamo analgesico a base di capsaicina. Gli endpoint secondari includeranno la frequenza cardiaca, la resistenza vascolare periferica, la gittata sistolica, la gittata cardiaca, la concentrazione di lattato nel sangue, l'antropometria e la forza di presa della mano. I gruppi PLWHIV attivi e inattivi saranno valutati prima e dopo l'esercizio fisico, mentre il gruppo sano solo al basale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da HIV è associata a una ridotta gittata cardiaca massima e a una ridotta risposta del riflesso pressorio all'esercizio statico di presa della mano, che sono indicativi di una ridotta attivazione dell'ergoriflesso. Un'anomala attivazione dell'ergoriflesso può portare a intolleranza all'esercizio e aumento del rischio cardiovascolare. Nonostante l'importanza delle strategie terapeutiche nel ridurre il rischio cardiovascolare tra i pazienti che vivono con l'HIV, gli effetti correlati all'esercizio sulla sensibilità ergoreflex in questa popolazione non sono stati precedentemente studiati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

63

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per le persone che vivono con l'HIV:

  • diagnosi di infezione da HIV da almeno 5 anni;
  • uso di terapia antiretrovirale combinata per almeno 3 anni;
  • asintomatico e libero da malattie opportunistiche all'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  • esercizio fisico regolare;
  • malnutrizione;
  • presenza di malattia coronarica, malattie ischemiche, malattie polmonari, diabete, malattia di Chagas, tubercolosi, insufficienza cardiaca, ipertensione;
  • uso di pacemaker e/o farmaci antidepressivi, antiaritmici o antiipertensivi, in particolare beta-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti attivi con infezione da HIV
Esercizio fisico
Esercizio fisico eseguito durante 12 settimane, 3 sessioni a settimana di 60 minuti di forza e esercizi aerobici.
Nessun intervento: Pazienti con infezione da HIV inattivi
Nessun intervento.
Nessun intervento: Soggetti sani
Nessun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up
La pressione sanguigna sarà valutata da uno sfigmomanometro digitale.
Basale e 3 mesi di follow-up
Variazione dalla variabilità della frequenza cardiaca al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up
La variabilità della frequenza cardiaca sarà valutata da un cardiofrequenzimetro.
Basale e 3 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dalla frequenza cardiaca di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up
La frequenza cardiaca sarà valutata battito per battito mediante un cardiofrequenzimetro.
Basale e 3 mesi di follow-up
Variazione dalla resistenza vascolare periferica al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up
La resistenza vascolare periferica sarà valutata mediante fotopletismografia.
Basale e 3 mesi di follow-up
Variazione dal volume sistolico basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up
La gittata sistolica sarà valutata mediante fotopletismografia.
Basale e 3 mesi di follow-up
Variazione dalla gittata cardiaca basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up
La gittata cardiaca sarà valutata mediante fotopletismografia.
Basale e 3 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale del lattato nel sangue a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up.
Il lattato nel sangue sarà determinato dall'analizzatore YSL 2700.
Basale e 3 mesi di follow-up.
Variazione dai marcatori antropometrici al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up.
I marcatori antropometrici saranno determinati da una bilancia digitale e da uno stadiometro a parete.
Basale e 3 mesi di follow-up.
Modifica dalla contrazione volontaria massima dell'impugnatura di base a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi di follow-up.
La contrazione volontaria massima dell'impugnatura sarà valutata utilizzando un dinamometro idraulico dell'impugnatura.
Basale e 3 mesi di follow-up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Esercizio fisico

3
Sottoscrivi