- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04512456
A kardiovaszkuláris válaszok a testmozgásra HIV/AIDS-fertőzött embereknél: az edzés hatásai
2026. március 23. frissítette: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
Autonóm és hemodinamikai válaszok az izom Ergoreflex aktiválására HIV/AIDS-ben élő embereknél: Az edzés hatásai.
A HIV-fertőzött (PLWHIV) betegek izom-metaboreflex-képessége veszélyeztetett, ami edzés intoleranciát okozhat.
Ez a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat igazolni fogja a rendszeres testmozgás hatását az izomergoreflex aktiválására adott vegetatív és hemodinamikai válaszokra ezeknél a betegeknél.
A rendszeres testmozgás nélküli PLWHIV-t véletlenszerűen besorolják egy gyakorlati képzésbe vagy egy kontrollcsoportba.
A gyakorlatozó csoport 12 héten keresztül rendszeres testmozgáson megy keresztül (hetente 3-szor 60 perces, mérsékelt intenzitással), míg a kontrollcsoport inaktív marad.
Egy másik csoport az inaktív HIV-fertőzött csoportból állt.
Az elsődleges végpontok a vérnyomás és az autonóm markerek a Stroop Color-Word tesztre adott válaszként, valamint az izom ergoreflex aktiválása, az edzés utáni keringésleállás (PECA) segítségével, amelyet a testmozgás helyi alkalmazásával és anélkül is végrehajtanak. kapszaicin alapú fájdalomcsillapító balzsam.
A másodlagos végpontok közé tartozik a pulzusszám, a perifériás vaszkuláris ellenállás, a lökettérfogat, a perctérfogat, a vér laktátkoncentrációja, az antropometria és a markolat erőssége.
Az aktív és inaktív PLWHIV csoportokat az edzés előtt és után értékeljük, míg az egészséges csoportot csak a kiinduláskor.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A HIV-fertőzés a csökkent maximális perctérfogattal és a statikus markolatgyakorlatra adott nyomásreflex tompulásával jár, ami az ergoreflex aktiválásának károsodására utal.
A kóros ergoreflex aktiválás edzés intoleranciához és a kardiovaszkuláris kockázat növekedéséhez vezethet.
Annak ellenére, hogy a terápiás stratégiák fontosak a HIV-fertőzött betegek kardiovaszkuláris kockázatának csökkentésében, a testmozgással összefüggő hatásokat az ergoreflex érzékenységre ezen populációban korábban nem vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Juliana P Borges, Dr.
- Telefonszám: +552123340775
- E-mail: julipborges@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gabriel S Gama
- Telefonszám: +552123340775
- E-mail: profgabrielgama@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazília, 20550-900
- Toborzás
- Rio de Janeiro State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliana Borges
- Telefonszám: 552123340775
- E-mail: julipborges@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok HIV-fertőzöttek számára:
- HIV-fertőzés diagnosztizálása legalább 5 évig;
- kombinált antiretrovirális terápia alkalmazása legalább 3 évig;
- tünetmentes és opportunista betegségektől mentes a beiratkozáskor.
Kizárási kritériumok:
- rendszeres testmozgás;
- alultápláltság;
- koszorúér-betegség, ischaemiás betegségek, tüdőbetegség, cukorbetegség, Chagas-kór, tuberkulózis, szívelégtelenség, magas vérnyomás jelenléte;
- pacemakerek és/vagy antidepresszánsok, antiarrhythmiás vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, különösen béta-blokkolók alkalmazása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív HIV-fertőzött betegek
Gyakorló edzés
|
12 héten keresztül végzett gyakorlatok, heti 3 alkalommal 60 perces erő- és aerob gyakorlatok.
|
|
Nincs beavatkozás: Inaktív HIV-fertőzött betegek
Nincs beavatkozás.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges alanyok
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A vérnyomást digitális vérnyomásmérővel mérik.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási pulzusszám variabilitáshoz képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A pulzusszám változékonyságát egy pulzusmérő méri fel.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási pulzusszámhoz képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A pulzusszámot a pulzusmérő segítségével ütemről-ütésre értékelik.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási perifériás vaszkuláris rezisztenciához képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A perifériás vaszkuláris rezisztenciát fotopletizmográfiával értékelik.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Változás az alapvonali lökettérfogathoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A stroke térfogatát fotopletizmográfiával értékeljük.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási szívteljesítményhez képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
A szívteljesítményt fotopletizmográfiával értékelik.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés
|
|
Változás a kiindulási vér laktáthoz képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés.
|
A vér laktátját az YSL 2700 analizátor fogja meghatározni.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés.
|
|
Változás a kiindulási antropometrikus markerekhez képest 3 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés.
|
Az antropometrikus markereket digitális mérleggel és falra szerelt stadionmérővel határozzák meg.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés.
|
|
Változás az alapvonal markolatának maximális önkéntes összehúzódásához képest 3 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot és 3 hónapos követés.
|
A fogantyú maximális akaratlagos összehúzódását hidraulikus markolat-dinamométer segítségével kell értékelni.
|
Kiindulási állapot és 3 hónapos követés.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAPERJ E-26/010.100935/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .