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Réponses cardiovasculaires à l'exercice chez les personnes vivant avec le VIH/sida : effets de l'entraînement physique

6 mars 2023 mis à jour par: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Réponses autonomes et hémodynamiques à l'activation de l'ergoreflexe musculaire chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA : effets de l'entraînement physique.

Les patients vivant avec le VIH (PVVIH) ont un métaboréflexe musculaire compromis, ce qui peut entraîner une intolérance à l'exercice. Cet essai clinique contrôlé randomisé vérifiera les effets de l'exercice régulier sur les réponses autonomes et hémodynamiques à l'activation de l'ergoréflexe musculaire chez ces patients. Les PVVIH sans exercice physique régulier seront réparties au hasard dans un groupe d'entraînement physique ou un groupe témoin. Le groupe d'entraînement physique subira un exercice physique régulier pendant 12 semaines (séance de 60 minutes effectuée 3 fois/semaine avec une intensité modérée), tandis que le groupe témoin restera inactif. Un autre groupe composé de groupe inactif non infecté par le VIH sera inclus. Les principaux critères d'évaluation seront la pression artérielle et les marqueurs autonomes en réponse au test Stroop Color-Word et l'activation de l'ergoréflexe musculaire, au moyen de l'arrêt circulatoire post-exercice (PECA), qui sera effectué avec et sans l'application topique de un baume analgésique à base de capsaïcine. Les critères d'évaluation secondaires comprendront la fréquence cardiaque, la résistance vasculaire périphérique, le volume d'éjection systolique, le débit cardiaque, la concentration de lactate sanguin, l'anthropométrie et la force de la poignée. Les groupes de PVVIH actifs et inactifs seront évalués avant et après l'entraînement physique, tandis que le groupe en bonne santé seulement au départ.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection par le VIH est associée à un débit cardiaque maximal réduit et à une réponse réflexe presseur émoussée à l'exercice statique de la poignée, qui suggèrent une activation ergoréflexe altérée. Une activation anormale de l'ergoréflexe peut entraîner une intolérance à l'exercice et une augmentation du risque cardiovasculaire. Malgré l'importance des stratégies thérapeutiques pour réduire le risque cardiovasculaire chez les patients vivant avec le VIH, les effets liés à l'exercice sur la sensibilité à l'ergoréflexe dans cette population n'ont pas été étudiés auparavant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les personnes vivant avec le VIH :

  • diagnostic d'infection à VIH depuis au moins 5 ans ;
  • utilisation d'un traitement antirétroviral combiné pendant au moins 3 ans ;
  • asymptomatique et indemne de maladies opportunistes à l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • exercice physique régulier;
  • malnutrition;
  • présence de maladie coronarienne, de maladies ischémiques, de maladie pulmonaire, de diabète, de maladie de Chagas, de tuberculose, d'insuffisance cardiaque, d'hypertension ;
  • utilisant des stimulateurs cardiaques et/ou des médicaments antidépresseurs, antiarythmiques ou antihypertenseurs, en particulier des bêta-bloquants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients infectés par le VIH actifs
Entraînement physique
Comportemental: Entraînement physique
Entraînement physique effectué pendant 12 semaines, 3 séances par semaine de 60 minutes d'exercices de force et d'aérobie.
Aucune intervention: Patients infectés par le VIH inactifs
Aucune intervention.
Aucune intervention: Sujets sains
Aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la tension artérielle de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi
La pression artérielle sera évaluée par un sphygmomanomètre numérique.
Baseline et 3 mois de suivi
Changement par rapport à la variabilité de la fréquence cardiaque de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi
La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée par un moniteur de fréquence cardiaque.
Baseline et 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi
La fréquence cardiaque sera évaluée battement par battement au moyen d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Baseline et 3 mois de suivi
Changement par rapport à la résistance vasculaire périphérique de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi
La résistance vasculaire périphérique sera évaluée par photplétisme.
Baseline et 3 mois de suivi
Changement par rapport au volume d'AVC de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi
Le volume systolique sera évalué par photopléthysmographie.
Baseline et 3 mois de suivi
Changement par rapport au débit cardiaque de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi
Le débit cardiaque sera évalué par photopléthysmographie.
Baseline et 3 mois de suivi
Changement par rapport au lactate sanguin de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi.
Le lactate sanguin sera déterminé par l'analyseur YSL 2700.
Baseline et 3 mois de suivi.
Changement par rapport aux marqueurs anthropométriques de base à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi.
Les repères anthropométriques seront déterminés par une échelle numérique et un stadiomètre mural.
Baseline et 3 mois de suivi.
Changement par rapport à la contraction volontaire maximale de la poignée à 3 mois
Délai: Baseline et 3 mois de suivi.
La contraction volontaire maximale de la poignée sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée hydraulique.
Baseline et 3 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Collaborateurs

Rio de Janeiro State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2020

Première publication (Réel)

13 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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