- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04512456
HIV/AIDS 환자의 운동에 대한 심혈관 반응: 운동 훈련의 효과
2023년 3월 6일 업데이트: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
HIV/AIDS 환자의 근육 에르고리플렉스 활성화에 대한 자율 및 혈역학적 반응: 운동 훈련의 효과.
HIV (PLWHIV) 환자는 근육 대사 반사가 손상되어 운동 불내성을 유발할 수 있습니다.
이 무작위 통제 임상 시험은 규칙적인 운동이 이러한 환자의 근육 ergoreflex 활성화에 대한 자율 및 혈역학적 반응에 미치는 영향을 검증할 것입니다.
규칙적인 신체 운동이 없는 PLWHIV는 무작위로 운동 훈련 또는 대조군으로 배정됩니다.
운동 훈련 그룹은 12주 동안 규칙적인 신체 운동(60분 세션을 주 3회, 적당한 강도로 수행)을 실시하고 대조군은 활동하지 않습니다.
비활성 HIV 비감염 그룹으로 구성된 또 다른 그룹이 포함될 것입니다.
1차 종점은 운동 후 순환 정지(PECA)를 통한 Stroop Color-Word Test 및 근육 ergoreflex의 활성화에 대한 혈압 및 자율 마커가 될 것이며, 이는 국소 적용 여부에 관계없이 수행됩니다. 캡사이신 기반의 진통제.
2차 종점에는 심박수, 말초 혈관 저항, 박출량, 심박출량, 혈중 젖산 농도, 인체 측정 및 악력이 포함됩니다.
활성 및 비활성 PLWHIV 그룹은 운동 훈련 전후에 평가되며 건강한 그룹은 기준선에서만 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염은 감소된 최대 심박출량 및 정적 핸드그립 운동에 대한 무딘 압박 반사 반응과 연관되며, 이는 손상된 ergoreflex 활성화를 암시합니다.
비정상적인 ergoreflex 활성화는 운동 불내성 및 심혈관 위험 증가로 이어질 수 있습니다.
HIV 환자의 심혈관 위험을 줄이는 치료 전략의 중요성에도 불구하고, 이러한 집단에서 운동 반사 민감도에 대한 운동 관련 효과는 이전에 조사되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
63
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
HIV 감염인의 포함 기준:
- 최소 5년 동안 HIV 감염 진단;
- 최소 3년 동안 복합 항레트로바이러스 요법 사용;
- 등록 시 무증상 및 기회적 질병이 없음.
제외 기준:
- 규칙적인 운동;
- 영양 실조;
- 관상 동맥 질환, 허혈성 질환, 폐 질환, 당뇨병, 샤 가스 병, 결핵, 심부전, 고혈압의 존재;
- 심박 조율기 및/또는 항우울제, 항부정맥제 또는 항고혈압제, 특히 베타 차단제를 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 활성 HIV 감염 환자
운동 훈련
|
운동 훈련은 12주 동안 주당 3회 60분의 근력 및 유산소 운동으로 이루어졌습니다.
|
간섭 없음: 비활성 HIV 감염 환자
개입하지 않습니다.
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|
간섭 없음: 건강한 과목
개입하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
3개월 기준 혈압에서 변화
기간: 기준선 및 후속 조치 3개월
|
혈압은 디지털 혈압계로 측정됩니다.
|
기준선 및 후속 조치 3개월
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3개월 기준 심박 변이도에서 변경
기간: 기준선 및 후속 조치 3개월
|
심박수 변동성은 심박수 모니터에 의해 평가됩니다.
|
기준선 및 후속 조치 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
3개월 기준 심박수에서 변경
기간: 기준선 및 후속 조치 3개월
|
심박수는 심박수 모니터를 통해 박동별로 평가됩니다.
|
기준선 및 후속 조치 3개월
|
3개월에 기준선 말초 혈관 저항으로부터의 변화
기간: 기준선 및 후속 조치 3개월
|
말초 혈관 저항은 포트플레티즘조영술에 의해 평가될 것입니다.
|
기준선 및 후속 조치 3개월
|
3개월 기준 기준 뇌졸중 볼륨에서 변경
기간: 기준선 및 후속 조치 3개월
|
뇌졸중 용적은 광용적맥파로 평가됩니다.
|
기준선 및 후속 조치 3개월
|
3개월에 기준 심박출량에서 변경
기간: 기준선 및 후속 조치 3개월
|
심박출량은 광혈류측정법으로 평가됩니다.
|
기준선 및 후속 조치 3개월
|
3개월 기준 혈중 젖산 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치.
|
혈중 젖산은 YSL 2700 분석기로 결정됩니다.
|
기준선 및 3개월 후속 조치.
|
3개월에 베이스라인 인체 측정 마커로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치.
|
인체 측정 마커는 디지털 저울과 벽걸이형 스타디오미터로 결정됩니다.
|
기준선 및 3개월 후속 조치.
|
3개월에 베이스라인 핸드그립 최대 자발적 수축으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치.
|
핸드그립 최대 자발적 수축은 유압식 핸드그립 동력계를 사용하여 평가됩니다.
|
기준선 및 3개월 후속 조치.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2024년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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