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Respostas cardiovasculares ao exercício em pessoas vivendo com HIV/AIDS: efeitos do treinamento físico

23 de março de 2026 atualizado por: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Respostas autonômicas e hemodinâmicas à ativação do ergorreflexo muscular em pessoas vivendo com HIV/AIDS: efeitos do treinamento físico.

Pacientes vivendo com HIV (PVHIV) têm metaborreflexo muscular comprometido, o que pode causar intolerância ao exercício. Este ensaio clínico controlado randomizado verificará os efeitos do exercício físico regular nas respostas autonômicas e hemodinâmicas à ativação do ergorreflexo muscular nesses pacientes. PVHIV sem exercício físico regular serão aleatoriamente designados para um treinamento de exercícios ou um grupo controle. O grupo de treinamento físico será submetido a exercícios físicos regulares durante 12 semanas (sessão de 60 min realizada 3 vezes/semana com intensidade moderada), enquanto o grupo controle permanecerá inativo. Outro grupo composto por grupo não infectado pelo HIV inativo será incluído. Os desfechos primários serão a pressão arterial e marcadores autonômicos em resposta ao Stroop Color-Word Test e a ativação do ergoreflexo muscular, por meio da parada circulatória pós-exercício (PECA), que será realizada com e sem a aplicação tópica de um bálsamo analgésico à base de capsaicina. Os endpoints secundários incluirão frequência cardíaca, resistência vascular periférica, volume sistólico, débito cardíaco, concentração de lactato no sangue, antropometria e força de preensão manual. Os grupos de PVHIV ativas e inativas serão avaliados antes e após o treinamento físico, enquanto o grupo saudável apenas no início.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção pelo HIV está associada a um débito cardíaco máximo reduzido e resposta do reflexo pressor embotado ao exercício de preensão manual estático, que são sugestivos de ativação ergoreflexa prejudicada. Uma ativação anormal do ergorreflexo pode levar à intolerância ao exercício e aumento do risco cardiovascular. Apesar da importância das estratégias terapêuticas na redução do risco cardiovascular em pacientes vivendo com HIV, os efeitos relacionados ao exercício sobre a sensibilidade ergorreflexa nessa população não foram previamente investigados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20550-900
        • Recrutamento
        • Rio de Janeiro State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas vivendo com HIV:

  • diagnóstico de infecção pelo HIV há pelo menos 5 anos;
  • uso de terapia antirretroviral combinada por pelo menos 3 anos;
  • assintomáticos e livres de doenças oportunistas no momento da inscrição.

Critério de exclusão:

  • exercício físico regular;
  • desnutrição;
  • presença de doença arterial coronariana, doenças isquêmicas, doenças pulmonares, diabetes, doença de Chagas, tuberculose, insuficiência cardíaca, hipertensão;
  • uso de marca-passo e/ou medicação antidepressiva, antiarrítmica ou anti-hipertensiva, principalmente betabloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com HIV ativos
Treino de exercícios
Comportamental: Treino de exercícios
Treinamento físico realizado durante 12 semanas, 3 sessões semanais de 60 minutos de exercícios de força e aeróbicos.
Sem intervenção: Pacientes inativos infectados pelo HIV
Nenhuma intervenção.
Sem intervenção: Sujeitos saudáveis
Nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pressão arterial basal em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A pressão arterial será avaliada por um esfigmomanômetro digital.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Alteração da Variabilidade da Frequência Cardíaca de Linha de Base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada por um monitor de frequência cardíaca.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da frequência cardíaca basal em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A frequência cardíaca será avaliada batimento a batimento por meio de um monitor de frequência cardíaca.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Mudança da linha de base da resistência vascular periférica em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
A Resistência Vascular Periférica será avaliada por fotopletismografia.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Mudança do Volume de AVC da linha de base em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
O Volume de Ejeção será avaliado por fotopletismografia.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Alteração do débito cardíaco basal em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento
O Débito Cardíaco será avaliado por fotopletismografia.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento
Alteração do lactato sanguíneo basal aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de seguimento.
O Lactato Sanguíneo será determinado pelo analisador YSL 2700.
Linha de base e 3 meses de seguimento.
Alteração dos marcadores antropométricos basais aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento.
Os marcadores antropométricos serão determinados por uma balança digital e um estadiômetro de parede.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento.
Alteração da contração voluntária máxima do aperto de mão na linha de base aos 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses de acompanhamento.
A contração voluntária máxima da preensão manual será avaliada por meio de um dinamômetro de preensão manual hidráulico.
Linha de base e 3 meses de acompanhamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras

Colaboradores

Rio de Janeiro State University

Investigadores

  • Investigador principal: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAPERJ E-26/010.100935/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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