- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04512456
Сердечно-сосудистые реакции на физические упражнения у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом: эффекты физических упражнений
23 марта 2026 г. обновлено: Juliana Pereira Borges, Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
Вегетативные и гемодинамические реакции на активацию мышечных эргорефлексов у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом: эффекты физических упражнений.
У пациентов, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), нарушен мышечный метаборефлекс, что может вызвать непереносимость физической нагрузки.
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование проверит влияние регулярных физических упражнений на вегетативные и гемодинамические реакции на активацию мышечного эргорефлекса у этих пациентов.
ЛЖВ без регулярных физических упражнений будут случайным образом распределены в группу упражнений или контрольную группу.
Группа физических упражнений будет подвергаться регулярным физическим упражнениям в течение 12 недель (60-минутные занятия, выполняемые 3 раза в неделю с умеренной интенсивностью), в то время как контрольная группа будет оставаться бездействующей.
Будет включена еще одна группа, состоящая из неактивных ВИЧ-неинфицированных.
Первичными конечными точками будут кровяное давление и вегетативные маркеры в ответ на тест Stroop Color-Word Test и активация мышечного эргорефлекса посредством остановки кровообращения после тренировки (PECA), которая будет выполняться с местным применением и без него. болеутоляющий бальзам на основе капсаицина.
Вторичные конечные точки будут включать частоту сердечных сокращений, периферическое сосудистое сопротивление, ударный объем, сердечный выброс, концентрацию лактата в крови, антропометрические показатели и силу хвата.
Активные и неактивные группы ЛЖВ будут оцениваться до и после тренировки, в то время как здоровая группа будет оцениваться только на исходном уровне.
Обзор исследования
Подробное описание
ВИЧ-инфекция связана со сниженным максимальным сердечным выбросом и притуплением прессорного рефлекса в ответ на статические упражнения с хватом, что свидетельствует о нарушении активации эргорефлекса.
Аномальная активация эргорефлекса может привести к непереносимости физических упражнений и увеличению сердечно-сосудистого риска.
Несмотря на важность терапевтических стратегий для снижения сердечно-сосудистого риска у пациентов, живущих с ВИЧ, влияние физических упражнений на чувствительность к эргорефлексу в этой популяции ранее не изучалось.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Juliana P Borges, Dr.
- Номер телефона: +552123340775
- Электронная почта: julipborges@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gabriel S Gama
- Номер телефона: +552123340775
- Электронная почта: profgabrielgama@gmail.com
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Бразилия, 20550-900
- Рекрутинг
- Rio de Janeiro State University
-
Контакт:
- Juliana Borges
- Номер телефона: 552123340775
- Электронная почта: julipborges@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для людей, живущих с ВИЧ:
- диагноз ВИЧ-инфекции не менее 5 лет;
- применение комбинированной антиретровирусной терапии не менее 3 лет;
- бессимптомные и свободные от оппортунистических заболеваний на момент зачисления.
Критерий исключения:
- регулярные физические нагрузки;
- недоедание;
- наличие ИБС, ишемической болезни, болезней легких, сахарного диабета, болезни Шагаса, туберкулеза, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии;
- использование кардиостимуляторов и/или антидепрессантов, антиаритмических или антигипертензивных препаратов, особенно бета-блокаторов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активные ВИЧ-инфицированные пациенты
Тренировка упражнений
|
Физическая подготовка проводится в течение 12 недель, 3 занятия в неделю по 60 минут силовых и аэробных упражнений.
|
|
Без вмешательства: Неактивные ВИЧ-инфицированные пациенты
Без вмешательства.
|
|
|
Без вмешательства: Здоровые предметы
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
Артериальное давление будет оцениваться цифровым сфигмоманометром.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
Вариабельность сердечного ритма будет оцениваться с помощью монитора сердечного ритма.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
Частота сердечных сокращений будет оцениваться от удара к удару с помощью монитора сердечного ритма.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
|
Изменение периферического сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
Периферическое сосудистое сопротивление оценивают с помощью фотоплетизмографии.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
|
Изменение исходного ударного объема через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
Ударный объем будет оцениваться с помощью фотоплетизмографии.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
|
Изменение исходного сердечного выброса через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
Сердечный выброс будет оцениваться с помощью фотоплетизмографии.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем лактата крови через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения.
|
Лактат крови будет определяться анализатором YSL 2700.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменение по сравнению с исходными антропометрическими маркерами через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения.
|
Антропометрические маркеры будут определяться цифровой шкалой и настенным ростомером.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменение исходного максимального произвольного сокращения рукоятки через 3 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца наблюдения.
|
Максимальное произвольное сокращение рукоятки будет оцениваться с помощью гидравлического динамометра рукоятки.
|
Исходный уровень и 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julana P Borges, Dr, Rio de Janeiro State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- FAPERJ E-26/010.100935/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .