HIV/AIDS 患者运动对心血管的反应：运动训练的影响
2023年3月6日 更新者：Juliana Pereira Borges、Instituto Nacional de Cardiologia de Laranjeiras
对 HIV/AIDS 患者肌肉 Ergoreflex 激活的自主神经和血液动力学反应：运动训练的影响。
HIV 感染者 (PLWHIV) 的肌肉代谢反射受损，这会导致运动不耐受。
这项随机对照临床试验将验证定期锻炼对这些患者肌肉麦角反射激活的自主神经和血液动力学反应的影响。
没有定期体育锻炼的艾滋病病毒感染者将被随机分配到运动训练组或对照组。
运动训练组在12周内定期进行体育锻炼（每周3次，每次60分钟，强度适中），而对照组则保持不运动。
另一组由非活动性 HIV 未感染组组成。
主要终点将是血压和自主神经标志物，以响应 Stroop 颜色词测试和通过运动后停循环 (PECA) 激活肌肉力反射，这将在局部应用和不局部应用一种以辣椒素为基础的镇痛药膏。
次要终点将包括心率、外周血管阻力、每搏输出量、心输出量、血乳酸浓度、人体测量学和握力。
活跃和不活跃的 PLWHIV 组将在运动训练前后进行评估，而健康组仅在基线时进行评估。
研究概览
详细说明
HIV 感染与最大心输出量降低和对静态握力运动的升压反射反应减弱有关，这表明麦角反射激活受损。
异常的麦角反射激活可能导致运动不耐受和心血管风险增加。
尽管治疗策略在降低 HIV 感染者的心血管风险方面很重要，但之前尚未研究过这些人群中与运动相关的对麦角反射敏感性的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
63
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
HIV 感染者的纳入标准：
- 至少 5 年的 HIV 感染诊断；
- 使用联合抗逆转录病毒疗法至少 3 年；
- 入组时无症状且无机会性疾病。
排除标准：
- 定期进行体育锻炼；
- 营养不良；
- 存在冠状动脉疾病、缺血性疾病、肺病、糖尿病、南美锥虫病、结核病、心力衰竭、高血压；
- 使用心脏起搏器和/或抗抑郁药、抗心律失常药或抗高血压药，尤其是 β 受体阻滞剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活动性HIV感染者
运动训练
|
运动训练进行了 12 周，每周 3 次，每次 60 分钟的力量和有氧运动。
|
|
无干预：非活动性 HIV 感染者
没有干预。
|
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无干预：健康受试者
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时基线血压的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
|
血压将通过数字血压计进行评估。
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基线和 3 个月的随访
|
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3 个月时基线心率变异性的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
|
心率变异性将通过心率监测器进行评估。
|
基线和 3 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个月时基线心率的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
|
心率将通过心率监测器逐次评估。
|
基线和 3 个月的随访
|
|
3 个月时基线外周血管阻力的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
|
外周血管阻力将通过光密度描记法进行评估。
|
基线和 3 个月的随访
|
|
3 个月时基线每搏量的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
|
每搏量将通过光电体积描记法进行评估。
|
基线和 3 个月的随访
|
|
3 个月时基线心输出量的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访
|
心输出量将通过光体积描记法进行评估。
|
基线和 3 个月的随访
|
|
3 个月时基线血乳酸的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访。
|
血乳酸将由 YSL 2700 分析仪测定。
|
基线和 3 个月的随访。
|
|
3 个月时基线人体测量标记的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访。
|
人体测量标记将由数字秤和壁挂式测距仪确定。
|
基线和 3 个月的随访。
|
|
3 个月时基线手柄最大自主收缩的变化
大体时间：基线和 3 个月的随访。
|
手柄最大自主收缩将使用液压手柄测力计进行评估。
|
基线和 3 个月的随访。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年8月1日
初级完成 (预期的)
2025年12月31日
研究完成 (预期的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月12日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月6日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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