肉腫患者における「癌細胞/マクロファージ」ハイブリッド細胞の循環? (SAMHY SARCOME)
2021年12月9日 更新者：Institut Claudius Regaud
末梢血中に「がん細胞/マクロファージ」ハイブリッド細胞を循環している患者の割合を評価することを目的としたパイロット、前向き、単一中心研究。
この研究は、肉腫患者の集団に対して実施され、日常的なケアの文脈で治療されます。
含まれる各患者について、ベースライン来院時および開始療法後に血液サンプルが採取されます。
2 回目の採血が終了すると、患者は研究への参加を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -軟部組織または骨肉腫の次のサブタイプのいずれかを有する患者：平滑筋肉腫、脱分化型脂肪肉腫、粘液型脂肪肉腫、滑膜肉腫、骨肉腫、ユーイング肉腫。
- RRePSネットワーク（Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères）によって組織学的に確認された肉腫の診断
- 年齢は18歳以上。
- 限局性または転移性疾患または再発性疾患。
- 肉腫の特定の治療をまだ開始していない患者。
- フランスの社会保険に加入している患者。
- -研究に含める前、および特定の研究手順の前に、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- -多形肉腫を含む、肉腫の他の組織学的サブタイプの患者。
- 検討中の手順の適切な実施を妨げる可能性のある関連する病状。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -医学的フォローアップおよび/または研究プロトコルの手順の順守を妨げる心理的、家族的、地理的または社会的条件。
- 行政上または法的裁定により自由を失った患者、または法的保護（保佐および後見、司法の保護）下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：肉腫患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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末梢血中に「がん細胞・マクロファージ」ハイブリッド細胞を有する患者の割合。
時間枠：封入終了後6ヶ月
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封入終了後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自動測定 (Cell Counter Corning) による末梢血中の循環ハイブリッド細胞の定量化。細胞数 / 血液 1 ミリリットルで表されます。
時間枠：封入終了後6ヶ月
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封入終了後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月22日
一次修了 (実際)
2021年12月2日
研究の完了 (実際)
2021年12月2日
試験登録日
最初に提出
2020年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月11日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月9日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。