Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerer "Cancerceller / Makrofager" HYbridceller i patienter med sarkom? (SAMHY SARCOME)

9. december 2021 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Pilot, prospektiv, monocentrisk undersøgelse rettet mod at evaluere antallet af patienter med cirkulerende "kræftcelle/makrofager" hybridceller i det perifere blod.

Undersøgelsen vil blive udført på en population af patienter med sarkom og behandlet i forbindelse med rutinemæssig behandling.

For hver inkluderet patient vil der blive udtaget blodprøver under baseline-besøg og efter påbegyndelse af behandlingen.

Ved afslutningen af ​​2. blodprøvetagning vil patienten have afsluttet sin deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Institut Universitaire Du Cancer de Toulouse - Oncopole

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient med en af ​​følgende undertyper af bløddels- eller knoglesarkomer: leiomyosarkom, dedifferentieret liposarkom, myxoid liposarkom, synovialosarkom, osteosarkom, Ewings sarkom.
  2. Diagnose af sarkom histologisk bekræftet af RRePS-netværket (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
  3. Alder ≥ 18 år.
  4. Lokaliseret eller metastatisk sygdom eller tilbagevendende sygdom.
  5. Patient, der endnu ikke er påbegyndt specifik behandling for sarkom.
  6. Patient tilknyttet en social sygesikring i Frankrig.
  7. Patient, der har underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og før eventuelle specifikke undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med enhver anden histologisk undertype af sarkom, inklusive pleomorfisk sarkom.
  2. Tilknyttede patologi(er), der kan forhindre korrekt gennemførelse af den pågældende procedure.
  3. Gravid eller ammende kvinde.
  4. Enhver psykologisk, familiemæssig, geografisk eller sociologisk tilstand, der forhindrer overholdelse af den medicinske opfølgning og/eller procedurer i undersøgelsesprotokollen.
  5. Patient, der har fortabt sin frihed ved administrativ eller juridisk kendelse, eller som er under retsbeskyttelse (kuratur og værgemål, beskyttelse af retfærdighed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Patienter med sarkom
Andet: Blodprøver vil blive indsamlet på to tidspunkter:
  • ved baseline,
  • efter operation eller på tidspunktet for evaluering efter kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patienter med "cancercelle / makrofag" hybridceller i perifert blod.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af inklusioner
6 måneder efter afslutning af inklusioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af cirkulerende hybridceller i perifert blod ved automatisk måling (Cell Counter Corning) og udtrykt i antal celler / milliliter blod.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af inklusioner
6 måneder efter afslutning af inklusioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20 SARC 04

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner