¿Células híbridas de "células cancerosas/macrófagos" circulantes en pacientes con sarcoma? (SAMHY SARCOME)
9 de diciembre de 2021 actualizado por: Institut Claudius Regaud
Estudio piloto, prospectivo, monocéntrico, destinado a evaluar la tasa de pacientes con células híbridas "células cancerosas/macrófagas" circulantes en la sangre periférica.
El estudio se llevará a cabo en una población de pacientes con sarcoma y tratados en el contexto de la atención de rutina.
Para cada paciente incluido, se recolectarán muestras de sangre durante la visita inicial y después de la terapia de inicio.
Al final de la 2ª extracción de sangre, el paciente habrá finalizado su participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con uno de los siguientes subtipos de sarcomas óseos o de tejidos blandos: leiomiosarcoma, liposarcoma desdiferenciado, liposarcoma mixoide, sinovialosarcoma, osteosarcoma, sarcoma de Ewing.
- Diagnóstico de sarcoma confirmado histológicamente por la red RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Edad ≥ 18 años.
- Enfermedad localizada o metastásica o enfermedad recurrente.
- Paciente que aún no ha iniciado tratamiento específico para sarcoma.
- Paciente afiliado a un Seguro Social de Salud en Francia.
- Paciente que haya firmado el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con cualquier otro subtipo histológico de sarcoma, incluido el sarcoma pleomórfico.
- Patología(s) asociada(s) que pueda(n) impedir la adecuada realización del procedimiento en estudio.
- Mujer embarazada o lactante.
- Cualquier condición psicológica, familiar, geográfica o sociológica que impida el cumplimiento del seguimiento médico y/o procedimientos del protocolo de estudio.
- Paciente que haya perdido su libertad por sentencia administrativa o judicial o que se encuentre bajo tutela judicial (curaduría y tutela, tutela de justicia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Pacientes con sarcoma
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de pacientes con células híbridas "célula cancerosa/macrófago" en sangre periférica.
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de las inclusiones
|
6 meses después del final de las inclusiones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuantificación de células híbridas circulantes en sangre periférica mediante medición automática (Cell Counter Corning) y expresada en número de células/mililitro de sangre.
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de las inclusiones
|
6 meses después del final de las inclusiones
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
22 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20 SARC 04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .