Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krążące „Komórki Rakowe / Makrofagi” Komórki HYBRYDOWE u pacjentów z mięsakiem? (SAMHY SARCOME)

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

Pilotażowe, prospektywne, monocentryczne badanie mające na celu ocenę odsetka pacjentów z krążącymi komórkami hybrydowymi „komórki nowotworowe/makrofagi” we krwi obwodowej.

Badanie zostanie przeprowadzone na populacji pacjentów z mięsakiem leczonych w ramach rutynowej opieki.

Od każdego zakwalifikowanego pacjenta zostaną pobrane próbki krwi podczas wizyty wyjściowej i po zakończeniu terapii inicjującej.

Pod koniec drugiego pobrania krwi pacjent zakończy swój udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent z jednym z następujących podtypów mięsaków tkanek miękkich lub kości: mięśniakomięsak gładkokomórkowy, tłuszczakomięsak odróżnicowany, tłuszczakomięsak śluzowaty, mięsak maziówkowy, kostniakomięsak, mięsak Ewinga.
  2. Rozpoznanie mięsaka potwierdzone histologicznie przez sieć RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
  3. Wiek ≥ 18 lat.
  4. Zlokalizowana lub przerzutowa choroba lub nawracająca choroba.
  5. Pacjent, który nie rozpoczął jeszcze swoistego leczenia mięsaka.
  6. Pacjent objęty Społecznym Ubezpieczeniem Zdrowotnym we Francji.
  7. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę przed włączeniem do badania i przed jakimikolwiek określonymi procedurami badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z jakimkolwiek innym podtypem histologicznym mięsaka, w tym mięsakiem pleomorficznym.
  2. Powiązane patologie, które mogą uniemożliwić prawidłowe przeprowadzenie rozważanej procedury.
  3. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  4. Wszelkie warunki psychologiczne, rodzinne, geograficzne lub socjologiczne, które uniemożliwiają przestrzeganie obserwacji medycznej i/lub procedur protokołu badania.
  5. Pacjent, który utracił wolność na mocy wyroku administracyjnego lub sądowego lub który jest objęty ochroną prawną (kuratorstwo i kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z mięsakiem
Inny: Próbki krwi będą pobierane dwukrotnie:
  • w linii bazowej,
  • po operacji lub w czasie oceny po chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z komórkami hybrydowymi „komórki nowotworowe / makrofagi” we krwi obwodowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu inkluzji
6 miesięcy po zakończeniu inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja krążących komórek hybrydowych we krwi obwodowej za pomocą automatycznego pomiaru (Cell Counter Corning) i wyrażona w liczbie komórek/mililitr krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu inkluzji
6 miesięcy po zakończeniu inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20 SARC 04

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mięsak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj