Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sirkulerer "kreftceller / makrofag"-hybridceller hos pasienter med sarkom? (SAMHY SARCOME)

9. desember 2021 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

Pilot, prospektiv, monosentrisk studie rettet mot å evaluere frekvensen av pasienter med sirkulerende "kreftcelle/makrofager" hybridceller i det perifere blodet.

Studien vil bli utført på en populasjon av pasienter med sarkom og behandlet i sammenheng med rutinemessig behandling.

For hver inkluderte pasient vil det bli tatt blodprøver under baseline-besøket og etter oppstart av behandlingen.

Ved slutten av 2. blodprøvetaking vil pasienten ha fullført sin deltakelse i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasient med en av følgende undertyper av bløtvevs- eller bensarkom: leiomyosarkom, dedifferensiert liposarkom, myxoid liposarkom, synovialosarkom, osteosarkom, Ewings sarkom.
  2. Diagnose av sarkom histologisk bekreftet av RRePS-nettverket (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
  3. Alder ≥ 18 år gammel.
  4. Lokalisert eller metastatisk sykdom eller tilbakevendende sykdom.
  5. Pasient som ennå ikke har startet spesifikk behandling for sarkom.
  6. Pasient tilknyttet en sosial helseforsikring i Frankrike.
  7. Pasient som har signert informert samtykke før inkludering i studien og før eventuelle spesifikke studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med en hvilken som helst annen histologisk undertype av sarkom, inkludert pleomorft sarkom.
  2. Tilknyttede patologi(er) som kan forhindre riktig gjennomføring av prosedyren under vurdering.
  3. Gravid eller ammende kvinne.
  4. Enhver psykologisk, familiemessig, geografisk eller sosiologisk tilstand som hindrer overholdelse av den medisinske oppfølgingen og/eller prosedyrene i studieprotokollen.
  5. Pasient som har forspilt sin frihet ved administrativ eller rettslig tilkjennelse eller som er under rettslig beskyttelse (kuratorskap og vergemål, rettsvern).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Pasienter med sarkom
  • ved baseline,
  • etter operasjon eller på tidspunktet for evaluering etter kjemoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av pasienter med "kreftcelle / makrofag" hybridceller i perifert blod.
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet inkludering
6 måneder etter avsluttet inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifisering av sirkulerende hybridceller i perifert blod ved automatisk måling (Cell Counter Corning) og uttrykt i antall celler / milliliter blod.
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet inkludering
6 måneder etter avsluttet inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere