Циркулирующие гибридные клетки «раковые клетки/макрофаги» у пациентов с саркомой? (SAMHY SARCOME)
9 декабря 2021 г. обновлено: Institut Claudius Regaud
Пилотное, проспективное, моноцентрическое исследование, направленное на оценку частоты пациентов с циркулирующими гибридными клетками «раковая клетка/макрофаг» в периферической крови.
Исследование будет проводиться на популяции пациентов с саркомой, получающих лечение в контексте обычной медицинской помощи.
Для каждого включенного пациента образцы крови будут собираться во время исходного визита и после начала терапии.
По окончании 2-го забора крови пациент завершает свое участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с одним из следующих подтипов сарком мягких тканей или костей: лейомиосаркома, дедифференцированная липосаркома, миксоидная липосаркома, синовиалосаркома, остеосаркома, саркома Юинга.
- Диагноз саркомы, гистологически подтвержденный сетью RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Возраст ≥ 18 лет.
- Локализованное или метастатическое заболевание или рецидивирующее заболевание.
- Пациент, который еще не начал специфическое лечение саркомы.
- Пациент, связанный с системой социального медицинского страхования во Франции.
- Пациент, подписавший информированное согласие до включения в исследование и до любых конкретных процедур исследования.
Критерий исключения:
- Пациент с любым другим гистологическим подтипом саркомы, включая плеоморфную саркому.
- Сопутствующая патология, которая может помешать надлежащему проведению рассматриваемой процедуры.
- Беременная или кормящая женщина.
- Любое психологическое, семейное, географическое или социальное состояние, препятствующее соблюдению медицинского наблюдения и/или процедур протокола исследования.
- Больной, лишенный свободы в административном или судебном порядке или находящийся под правовой защитой (опека и попечительство, защита правосудия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пациенты с саркомой
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота пациентов с гибридными клетками «раковая клетка/макрофаг» в периферической крови.
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания включений
|
6 месяцев после окончания включений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественное определение циркулирующих гибридных клеток в периферической крови с помощью автоматического измерения (Cell Counter Corning) и выраженное в количестве клеток/мл крови.
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания включений
|
6 месяцев после окончания включений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20 SARC 04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .