Zirkulierende „Krebszellen/Makrophagen“-Hybridzellen bei Patienten mit Sarkom? (SAMHY SARCOME)
9. Dezember 2021 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud
Pilotstudie, prospektive, monozentrische Studie zur Bewertung der Rate von Patienten mit zirkulierenden "Krebszellen/Makrophagen"-Hybridzellen im peripheren Blut.
Die Studie wird an einer Population von Patienten mit Sarkomen durchgeführt und im Rahmen der Routineversorgung behandelt.
Für jeden eingeschlossenen Patienten werden während des Basisbesuchs und nach der Einleitungstherapie Blutproben entnommen.
Am Ende der 2. Blutentnahme hat der Patient seine Studienteilnahme beendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit einem der folgenden Subtypen von Weichteil- oder Knochensarkomen: Leiomyosarkom, dedifferenziertes Liposarkom, myxoides Liposarkom, Synovialosarkom, Osteosarkom, Ewing-Sarkom.
- Diagnose eines Sarkoms histologisch bestätigt durch das RRePS-Netzwerk (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Alter ≥ 18 Jahre alt.
- Lokalisierte oder metastasierte Erkrankung oder rezidivierende Erkrankung.
- Patient, der noch keine spezifische Sarkombehandlung eingeleitet hat.
- Patient, der einer sozialen Krankenversicherung in Frankreich angeschlossen ist.
- Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor bestimmten Studienverfahren eine Einverständniserklärung unterschrieben hat.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem anderen histologischen Sarkom-Subtyp, einschließlich pleomorphem Sarkom.
- Assoziierte Pathologie(n), die die ordnungsgemäße Durchführung des betreffenden Verfahrens verhindern können.
- Schwangere oder stillende Frau.
- Alle psychologischen, familiären, geografischen oder soziologischen Umstände, die die Einhaltung der medizinischen Nachsorge und/oder Verfahren des Studienprotokolls verhindern.
- Patient, der seine Freiheit durch behördlichen oder gerichtlichen Beschluss verwirkt hat oder der unter Rechtsschutz steht (Vormundschaft und Vormundschaft, Rechtsschutz).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Patienten mit Sarkom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rate von Patienten mit „Krebszellen/Makrophagen“-Hybridzellen im peripheren Blut.
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Inklusion
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6 Monate nach Ende der Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantifizierung zirkulierender Hybridzellen im peripheren Blut durch automatische Messung (Cell Counter Corning) und ausgedrückt in Zellzahl / Milliliter Blut.
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Inklusion
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6 Monate nach Ende der Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
22. Oktober 2020
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
2. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. August 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20 SARC 04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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