Cellules hybrides « cellules cancéreuses/macrophages » circulantes chez les patients atteints de sarcome ? (SAMHY SARCOME)
9 décembre 2021 mis à jour par: Institut Claudius Regaud
Etude pilote, prospective, monocentrique visant à évaluer le taux de patients porteurs de cellules hybrides « cellules cancéreuses/macrophages » circulantes dans le sang périphérique.
L'étude sera menée sur une population de patients atteints de sarcome et traités dans le cadre des soins de routine.
Pour chaque patient inclus, des échantillons de sang seront prélevés lors de la visite de référence et après le début du traitement.
A la fin du 2ème prélèvement sanguin, le patient aura terminé sa participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de l'un des sous-types suivants de sarcomes des tissus mous ou osseux : léiomyosarcome, liposarcome dédifférencié, liposarcome myxoïde, synovialosarcome, ostéosarcome, sarcome d'Ewing.
- Diagnostic de sarcome confirmé histologiquement par le réseau RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Âge ≥ 18 ans.
- Maladie localisée ou métastatique ou maladie récurrente.
- Patient qui n'a pas encore initié de traitement spécifique pour le sarcome.
- Patient affilié à une Assurance Maladie Sociale en France.
- Patient ayant signé un consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude et avant toute procédure d'étude spécifique.
Critère d'exclusion:
- Patient avec tout autre sous-type histologique de sarcome, y compris le sarcome pléomorphe.
- Pathologie(s) associée(s) pouvant empêcher le bon déroulement de l'acte envisagé.
- Femme enceinte ou allaitante.
- Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique empêchant le respect du suivi médical et/ou des modalités du protocole d'étude.
- Patient déchu de sa liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous protection judiciaire (curatelle et tutelle, protection de la justice).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients atteints de sarcome
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients porteurs de cellules hybrides « cellule cancéreuse/macrophage » dans le sang périphérique.
Délai: 6 mois après la fin des inclusions
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6 mois après la fin des inclusions
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantification des cellules hybrides circulantes dans le sang périphérique par mesure automatique (Cell Counter Corning) et exprimée en nombre de cellules/millilitre de sang.
Délai: 6 mois après la fin des inclusions
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6 mois après la fin des inclusions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
2 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Première publication (RÉEL)
13 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20 SARC 04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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