肉瘤患者循环“癌细胞/巨噬细胞”杂交细胞？ (SAMHY SARCOME)
2021年12月9日 更新者：Institut Claudius Regaud
试点、前瞻性、单中心研究旨在评估外周血中循环“癌细胞/巨噬细胞”混合细胞的患者比例。
该研究将在肉瘤患者群体中进行，并在常规护理的背景下进行治疗。
对于每个纳入的患者，将在基线访问期间和开始治疗后收集血样。
在第 2 次采血结束时，患者将完成对研究的参与。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有以下软组织或骨肉瘤亚型之一的患者：平滑肌肉瘤、去分化脂肪肉瘤、粘液样脂肪肉瘤、滑膜肉瘤、骨肉瘤、尤文氏肉瘤。
- 由 RRePS 网络 (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères) 组织学证实的肉瘤诊断
- 年龄≥18岁。
- 局部或转移性疾病或复发性疾病。
- 尚未开始肉瘤特异性治疗的患者。
- 患者参加了法国的社会医疗保险。
- 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 患有任何其他组织学亚型肉瘤的患者，包括多形性肉瘤。
- 可能妨碍正在考虑的程序的正确进行的相关病理学。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 妨碍遵守研究方案的医学随访和/或程序的任何心理、家庭、地理或社会学状况。
- 因行政或法律裁决而丧失自由或受到法律保护（监管和监护、司法保护）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：肉瘤患者
|
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者外周血中“癌细胞/巨噬细胞”杂合细胞率。
大体时间：包含结束后6个月
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包含结束后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过自动测量（Cell Counter Corning）定量外周血中的循环杂交细胞，并以细胞数/毫升血液表示。
大体时间：包含结束后6个月
|
包含结束后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月22日
初级完成 (实际的)
2021年12月2日
研究完成 (实际的)
2021年12月2日
研究注册日期
首次提交
2020年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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