Kiertyvät "syöpäsolut / makrofagit" hybridisolut sarkoomapotilailla? (SAMHY SARCOME)
torstai 9. joulukuuta 2021 päivittänyt: Institut Claudius Regaud
Pilotti, prospektiivinen, yksikeskinen tutkimus, jonka tavoitteena oli arvioida potilaiden määrää, joilla on kiertäviä "syöpäsolu/makrofagi" -hybridisoluja ääreisveressä.
Tutkimus tehdään sarkoomapotilaiden populaatiolla, jota hoidetaan rutiinihoidon yhteydessä.
Jokaisesta mukana olevasta potilaasta otetaan verinäytteitä peruskäynnin aikana ja hoidon aloittamisen jälkeen.
Toisen verenkeräyksen lopussa potilas on osallistunut tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin seuraavista pehmytkudos- tai luusarkooman alatyypeistä: leiomyosarkooma, erilaistumaton liposarkooma, myksoidiliposarkooma, synovialosarkooma, osteosarkooma, Ewingin sarkooma.
- RRePS-verkoston histologisesti vahvistama sarkooman diagnoosi (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Paikallinen tai metastaattinen sairaus tai uusiutuva sairaus.
- Potilas, joka ei ole vielä aloittanut spesifistä sarkooman hoitoa.
- Potilas, joka kuuluu sosiaalisairausvakuutukseen Ranskassa.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen erityisiä tutkimustoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin muu histologinen sarkooman alatyyppi, mukaan lukien pleomorfinen sarkooma.
- Liittyvät patologiat, jotka voivat estää tarkasteltavana olevan toimenpiteen asianmukaisen suorittamisen.
- Raskaana oleva tai imettävä nainen.
- Mikä tahansa psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka estää noudattamasta tutkimusprotokollan lääketieteellistä seurantaa ja/tai menettelyjä.
- Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella tuomiolla tai joka on laillisen suojan alla (huollon ja edunvalvonta, oikeuden suojelu).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Potilaat, joilla on sarkooma
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on "syöpäsolu/makrofagi" -hybridisoluja ääreisveressä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perifeerisessä veressä kiertävien hybridisolujen kvantifiointi automaattisella mittauksella (Cell Counter Corning) ja ilmaistuna solujen lukumääränä / millilitra verta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
6 kuukautta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20 SARC 04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .