Circulerende "kankercellen / macrofaag" HYbride cellen bij patiënten met sarcoom? (SAMHY SARCOME)
9 december 2021 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud
Pilot, prospectieve, monocentrische studie gericht op het evalueren van het aantal patiënten met circulerende "kankercel/macrofaag" hybride cellen in het perifere bloed.
De studie zal worden uitgevoerd op een populatie van patiënten met sarcoom en worden behandeld in het kader van routinematige zorg.
Voor elke geïncludeerde patiënt zullen bloedmonsters worden verzameld tijdens het basisbezoek en na de starttherapie.
Aan het einde van de 2e bloedafname heeft de patiënt zijn deelname aan het onderzoek voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een van de volgende subtypes van weke delen- of botsarcomen: leiomyosarcoom, gededifferentieerd liposarcoom, myxoïde liposarcoom, synovialosarcoom, osteosarcoom, Ewing-sarcoom.
- Diagnose van sarcoom histologisch bevestigd door het RRePS-netwerk (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Gelokaliseerde of gemetastaseerde ziekte of terugkerende ziekte.
- Patiënt die nog geen specifieke behandeling voor sarcoom heeft gestart.
- Patiënt aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering in Frankrijk.
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan enige specifieke onderzoeksprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een ander histologisch subtype sarcoom, inclusief pleomorf sarcoom.
- Bijbehorende pathologie(ën) die het juiste verloop van de overwogen procedure kunnen verhinderen.
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
- Elke psychologische, familiale, geografische of sociologische aandoening die de naleving van de medische follow-up en/of procedures van het studieprotocol verhindert.
- Patiënt die zijn/haar vrijheid heeft verbeurd door een administratieve of gerechtelijke uitspraak of die onder wettelijke bescherming staat (curatorschap en curatele, bescherming van justitie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Patiënten met sarcoom
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met "kankercel / macrofaag" hybride cellen in perifeer bloed.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de opnames
|
6 maanden na het einde van de opnames
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificering van circulerende hybride cellen in perifeer bloed door automatische meting (Cell Counter Corning) en uitgedrukt in aantal cellen / milliliter bloed.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de opnames
|
6 maanden na het einde van de opnames
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
22 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
2 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20 SARC 04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .