육종 환자에서 순환하는 "암 세포/대식세포" 하이브리드 세포? (SAMHY SARCOME)
2021년 12월 9일 업데이트: Institut Claudius Regaud
파일럿, 전향적, 단일 중심 연구는 말초 혈액에서 순환하는 "암 세포/대식세포" 하이브리드 세포를 가진 환자의 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 육종 환자 집단을 대상으로 실시되며 일상적인 치료의 맥락에서 치료될 것입니다.
포함된 각 환자에 대해 혈액 샘플은 기준선 방문 중 및 개시 치료 후에 수집됩니다.
2차 채혈이 끝나면 환자는 연구 참여를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연조직 또는 뼈 육종의 다음 하위 유형 중 하나가 있는 환자: 평활근육종, 탈분화 지방육종, 점액성 지방육종, 윤활막 육종, 골육종, 유윙 육종.
- RRePS 네트워크(Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)에 의해 조직학적으로 확인된 육종의 진단
- 연령 ≥ 18세.
- 국소적 또는 전이성 질환 또는 재발성 질환.
- 아직 육종에 대한 특정 치료를 시작하지 않은 환자.
- 프랑스 사회 건강 보험에 가입된 환자.
- 연구에 포함되기 전 및 특정 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 다형성 육종을 포함한 육종의 다른 조직학적 아형을 가진 환자.
- 고려 중인 절차의 적절한 수행을 방해할 수 있는 관련 병리(들).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 의학적 후속 조치 및/또는 연구 프로토콜 절차의 준수를 방해하는 모든 심리적, 가족, 지리적 또는 사회학적 상태.
- 행정적 또는 법적 판결에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견인 및 사법 보호)를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 육종 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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말초 혈액에서 "암 세포/대식 세포" 하이브리드 세포를 가진 환자의 비율.
기간: 포함 종료 후 6개월
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포함 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자동 측정(Cell Counter Corning)에 의해 말초 혈액에서 순환하는 잡종 세포의 정량화 및 세포 수/혈액 밀리리터로 표현됨.
기간: 포함 종료 후 6개월
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포함 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20 SARC 04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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육종에 대한 임상 시험
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