Cellule ibride "cellule tumorali/macrofagi" circolanti in pazienti con sarcoma? (SAMHY SARCOME)
9 dicembre 2021 aggiornato da: Institut Claudius Regaud
Studio pilota, prospettico, monocentrico volto a valutare il tasso di pazienti con cellule ibride "cellule tumorali/macrofagi" circolanti nel sangue periferico.
Lo studio sarà condotto su una popolazione di pazienti affetti da sarcoma e trattati nel contesto delle cure di routine.
Per ogni paziente incluso, verranno raccolti campioni di sangue durante la visita di riferimento e dopo l'inizio della terapia.
Al termine del 2° prelievo il paziente avrà completato la sua partecipazione allo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con uno dei seguenti sottotipi di sarcoma dei tessuti molli o delle ossa: leiomiosarcoma, liposarcoma dedifferenziato, liposarcoma mixoide, sinovialosarcoma, osteosarcoma, sarcoma di Ewing.
- Diagnosi di sarcoma confermata istologicamente dalla rete RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Età ≥ 18 anni.
- Malattia localizzata o metastatica o malattia ricorrente.
- Paziente che non ha ancora iniziato un trattamento specifico per il sarcoma.
- Paziente affiliato a un'assicurazione sanitaria sociale in Francia.
- Paziente che ha firmato il consenso informato prima dell'inclusione nello studio e prima di qualsiasi specifica procedura dello studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con qualsiasi altro sottotipo istologico di sarcoma, incluso il sarcoma pleomorfo.
- Patologie associate che possono impedire il corretto svolgimento della procedura in esame.
- Donna incinta o che allatta.
- Qualsiasi condizione psicologica, familiare, geografica o sociologica che impedisca il rispetto del follow-up medico e/o delle procedure del protocollo di studio.
- Paziente che ha perso la propria libertà per sentenza amministrativa o giudiziaria o che è sotto tutela giuridica (cura e tutela, tutela della giustizia).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Pazienti con sarcoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di pazienti con cellule ibride "cellule tumorali/macrofagi" nel sangue periferico.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle inclusioni
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6 mesi dopo la fine delle inclusioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantificazione delle cellule ibride circolanti nel sangue periferico mediante misurazione automatica (Cell Counter Corning) ed espressa in numero di cellule/ml di sangue.
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle inclusioni
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6 mesi dopo la fine delle inclusioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
22 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
2 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
2 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20 SARC 04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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