Células híbridas circulantes de "células cancerígenas/macrófagos" em pacientes com sarcoma? (SAMHY SARCOME)
9 de dezembro de 2021 atualizado por: Institut Claudius Regaud
Estudo piloto, prospectivo, monocêntrico, com o objetivo de avaliar a taxa de circulação de pacientes com células híbridas "células cancerosas/macrófagos" no sangue periférico.
O estudo será realizado em uma população de pacientes com sarcoma e tratados no contexto de cuidados de rotina.
Para cada paciente incluído, amostras de sangue serão coletadas durante a visita inicial e após o início da terapia.
Ao final da 2ª coleta de sangue, o paciente terá concluído sua participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Toulouse, França, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com um dos seguintes subtipos de sarcomas de tecidos moles ou ósseos: leiomiossarcoma, lipossarcoma desdiferenciado, lipossarcoma mixóide, sinovialosarcoma, osteossarcoma, sarcoma de Ewing.
- Diagnóstico de sarcoma confirmado histologicamente pela rede RRePS (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Idade ≥ 18 anos.
- Doença localizada ou metastática ou doença recorrente.
- Paciente que ainda não iniciou tratamento específico para sarcoma.
- Paciente inscrito em um Seguro Social de Saúde na França.
- Paciente tendo assinado o consentimento informado antes da inclusão no estudo e antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.
Critério de exclusão:
- Paciente com qualquer outro subtipo histológico de sarcoma, incluindo sarcoma pleomórfico.
- Patologia(s) associada(s) que possa(m) impedir a correta condução do procedimento em questão.
- Mulher grávida ou amamentando.
- Qualquer condição psicológica, familiar, geográfica ou sociológica que impeça o cumprimento do acompanhamento médico e/ou procedimentos do protocolo do estudo.
- Paciente que tenha cassado a liberdade por sentença administrativa ou judicial ou que esteja sob proteção legal (tutela e tutela, proteção da justiça).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Pacientes com sarcoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de pacientes com células híbridas "células cancerígenas/macrófagos" no sangue periférico.
Prazo: 6 meses após o término das inclusões
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6 meses após o término das inclusões
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificação de células híbridas circulantes em sangue periférico por medição automática (Cell Counter Corning) e expresso em número de células/mililitro de sangue.
Prazo: 6 meses após o término das inclusões
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6 meses após o término das inclusões
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
22 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
2 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
2 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
13 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20 SARC 04
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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