- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04512495
Cirkulerar "cancerceller/makrofager" hybridceller hos patienter med sarkom? (SAMHY SARCOME)
Pilot, prospektiv, monocentrisk studie som syftar till att utvärdera frekvensen av patienter med cirkulerande "cancercell/makrofager" hybridceller i det perifera blodet.
Studien kommer att genomföras på en population av patienter med sarkom och behandlas inom ramen för rutinvård.
För varje inkluderad patient kommer blodprov att samlas in under baslinjebesöket och efter påbörjad behandling.
I slutet av den andra blodprovtagningen kommer patienten att ha slutfört sitt deltagande i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med en av följande subtyper av mjukvävnads- eller bensarkom: leiomyosarkom, dedifferentierat liposarkom, myxoid liposarkom, synovialosarkom, osteosarkom, Ewings sarkom.
- Diagnos av sarkom histologiskt bekräftad av RRePS-nätverket (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
- Ålder ≥ 18 år gammal.
- Lokaliserad eller metastaserande sjukdom eller återkommande sjukdom.
- Patient som ännu inte påbörjat specifik behandling för sarkom.
- Patient ansluten till en social sjukförsäkring i Frankrike.
- Patient som har undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och före några specifika studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
- Patient med någon annan histologisk subtyp av sarkom, inklusive pleomorft sarkom.
- Associerad(a) patologi(er) som kan förhindra ett korrekt genomförande av det aktuella förfarandet.
- Gravid eller ammande kvinna.
- Alla psykologiska, familjemässiga, geografiska eller sociologiska tillstånd som förhindrar överensstämmelse med den medicinska uppföljningen och/eller procedurerna i studieprotokollet.
- Patient som har förverkat sin frihet genom administrativ eller rättslig dom eller som är under rättsligt skydd (kuratorskap och förmynderskap, rättvisans skydd).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patienter med sarkom
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med "cancercell/makrofager" hybridceller i perifert blod.
Tidsram: 6 månader efter slutet av inkluderingarna
|
6 månader efter slutet av inkluderingarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiering av cirkulerande hybridceller i perifert blod genom automatisk mätning (Cell Counter Corning) och uttryckt i antal celler / milliliter blod.
Tidsram: 6 månader efter slutet av inkluderingarna
|
6 månader efter slutet av inkluderingarna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20 SARC 04
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .