Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cirkulerar "cancerceller/makrofager" hybridceller hos patienter med sarkom? (SAMHY SARCOME)

9 december 2021 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud

Pilot, prospektiv, monocentrisk studie som syftar till att utvärdera frekvensen av patienter med cirkulerande "cancercell/makrofager" hybridceller i det perifera blodet.

Studien kommer att genomföras på en population av patienter med sarkom och behandlas inom ramen för rutinvård.

För varje inkluderad patient kommer blodprov att samlas in under baslinjebesöket och efter påbörjad behandling.

I slutet av den andra blodprovtagningen kommer patienten att ha slutfört sitt deltagande i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient med en av följande subtyper av mjukvävnads- eller bensarkom: leiomyosarkom, dedifferentierat liposarkom, myxoid liposarkom, synovialosarkom, osteosarkom, Ewings sarkom.
  2. Diagnos av sarkom histologiskt bekräftad av RRePS-nätverket (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères)
  3. Ålder ≥ 18 år gammal.
  4. Lokaliserad eller metastaserande sjukdom eller återkommande sjukdom.
  5. Patient som ännu inte påbörjat specifik behandling för sarkom.
  6. Patient ansluten till en social sjukförsäkring i Frankrike.
  7. Patient som har undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och före några specifika studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Patient med någon annan histologisk subtyp av sarkom, inklusive pleomorft sarkom.
  2. Associerad(a) patologi(er) som kan förhindra ett korrekt genomförande av det aktuella förfarandet.
  3. Gravid eller ammande kvinna.
  4. Alla psykologiska, familjemässiga, geografiska eller sociologiska tillstånd som förhindrar överensstämmelse med den medicinska uppföljningen och/eller procedurerna i studieprotokollet.
  5. Patient som har förverkat sin frihet genom administrativ eller rättslig dom eller som är under rättsligt skydd (kuratorskap och förmynderskap, rättvisans skydd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Patienter med sarkom
  • vid baslinjen,
  • efter operation eller vid tidpunkten för utvärdering efter kemoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med "cancercell/makrofager" hybridceller i perifert blod.
Tidsram: 6 månader efter slutet av inkluderingarna
6 månader efter slutet av inkluderingarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiering av cirkulerande hybridceller i perifert blod genom automatisk mätning (Cell Counter Corning) och uttryckt i antal celler / milliliter blod.
Tidsram: 6 månader efter slutet av inkluderingarna
6 månader efter slutet av inkluderingarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 december 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

13 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera