Keringő "ráksejtek / makrofág" hibrid sejtek szarkómás betegekben? (SAMHY SARCOME)
2021. december 9. frissítette: Institut Claudius Regaud
Kísérleti, prospektív, monocentrikus vizsgálat, amelynek célja a perifériás vérben keringő "ráksejt/makrofág" hibridsejtek arányának értékelése volt.
A vizsgálatot szarkómában szenvedő betegek populációján végzik el, és rutin ellátás keretében kezelik.
Minden bevont páciensről vérmintát vesznek az alaplátogatás során és a terápia megkezdése után.
A 2. vérvétel végén a páciens befejezi a vizsgálatban való részvételét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A lágyrész- vagy csontszarkóma alábbi altípusainak egyikében szenvedő beteg: leiomyosarcoma, dedifferenciált liposzarkóma, myxoid liposarcoma, synovialosarcoma, osteosarcoma, Ewing-szarkóma.
- A szarkóma szövettani diagnózisát az RRePS hálózat (Réseau de Référence en Pathologie des Sarcomes et des Viscères) erősítette meg
- Életkor ≥ 18 év.
- Lokalizált vagy áttétes betegség vagy visszatérő betegség.
- Beteg, aki még nem kezdte meg a szarkóma specifikus kezelését.
- Francia társadalombiztosítási szervezethez kötött beteg.
- A beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatát a vizsgálatba való bevonása előtt és bármely konkrét vizsgálati eljárás előtt.
Kizárási kritériumok:
- A szarkóma bármely más szövettani altípusában szenvedő beteg, beleértve a pleomorf szarkómát is.
- Kapcsolódó patológia(ok), amelyek megakadályozhatják a vizsgált eljárás megfelelő lefolytatását.
- Terhes vagy szoptató nő.
- Bármilyen pszichológiai, családi, földrajzi vagy szociológiai állapot, amely megakadályozza a vizsgálati protokoll orvosi nyomon követésének és/vagy eljárásainak betartását.
- Az a beteg, aki közigazgatási vagy jogi ítélettel elvesztette szabadságát, vagy aki jogi védelem alatt áll (gondnokság, igazságszolgáltatás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Szarkómában szenvedő betegek
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A „ráksejt/makrofág” hibrid sejtekkel rendelkező betegek aránya a perifériás vérben.
Időkeret: 6 hónappal a zárványok vége után
|
6 hónappal a zárványok vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A keringő hibrid sejtek számszerűsítése a perifériás vérben automatikus méréssel (Cell Counter Corning), és sejtszámban / milliliter vérben kifejezve.
Időkeret: 6 hónappal a zárványok vége után
|
6 hónappal a zárványok vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 22.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 2.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20 SARC 04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .