汎結腸色素内視鏡検査 (PCC) は FIT 陽性患者の腺腫検出率を改善できるか: 無作為化研究 (PCC)

適格な被験者 スクリーニングFITテストが陽性で、シンガポール総合病院の消化器科に紹介され、募集されます。 含まれる患者は、a) グループ A - 色素内視鏡検査または b) グループ B - 高解像度白色光ベースの評価のいずれかに無作為に割り付けられます。

仮説：

研究者らは、結腸内視鏡検査中に非吸収性染料を適用すると、粘膜のコントラストが向上し、無腕の溝に蓄積することによって境界と表面のパターンを描写し、それによって結腸内視鏡検査中の腺腫の検出が強化されると仮定しています。

手順：

汎結腸色素内視鏡検査と高精細白色光内視鏡検査は、5 人の経験豊富な内視鏡医によって行われ、病院の鎮静ガイドラインに従います。 大腸内視鏡検査は、オリンパス（CF-HQ190）または富士フイルム（EC-590）の大腸内視鏡検査を使用して実行されます。 汎結腸色素内視鏡検査にはインジゴカルミン色素が使用されます。 インジゴカルミンの 2 つのアンプル (0.8%、5ml/アンプル) を 250 ml の水に溶解し、盲腸に到達したら、補助フットポンプを使用してウォータージェットチャネルから噴霧します。

大腸内視鏡の挿入は、高解像度の白色光を使用して実行され、スコープは盲腸まで進められます。 腸準備の質は、検証済みのボストン腸準備スコアに従って評価されます。 腸準備スコアが不十分な参加者（スコア<6）は、研究から除外されます。 糞便残留物は、視認性を向上させるために、挿入中に洗浄、吸引、除去されます。 挿入中に病変を探すために特別な注意は払われません。 結腸病変の評価は、内視鏡の引き抜き中にのみ実行されます。 最低引き出し時間は7分に設定されました。 無作為化: 盲腸が挿管され、腸の準備が適切である場合、参加者は光ベースの撤退中に汎結腸色素内視鏡ベースの撤退または高解像度に無作為化されます。 汎結腸色素内視鏡群では、補助フットポンプを押してインジゴカルミンを噴霧し、染料を系統的に送達して結腸粘膜全体をコーティングしました。 両方のグループで、病変のサイズ、数、位置、形態は、撤退中に記録されます。 研究者は、確立されたパリ分類に従って病変の形態を特徴付けました。 研究者らは、病変が管腔内に 2.5mm 未満で突出する場合は平坦な新生物、または病変が 2.5mm を超えて管腔内に突出する場合はポリープ性病変として病変を特徴付けました。 調査官は、必要に応じて生検鉗子を使用して病変のサイズを測定しました。

両方のグループで、特定されたポリープは標準的な技術を使用して除去され、組織は別々のホルマリン ボトルに入れられ、組織学的評価に送られます。 ポリープの組織学は、胃腸病理学の訓練を受けた専任の病理学者によって評価されました。 内視鏡医と病理医の両方が研究技術に盲目になることはありません。 研究者らは、進行性腺腫を、サイズが 10 mm を超える腺腫、または 25% を超える絨毛組織または高悪性度異形成を伴う腺腫と定義しました。 研究者は、過形成性ポリープと固着性鋸歯状ポリープ (SSA) を鋸歯状病変として分類しました。研究者は、直腸の過形成性病変は直腸で頻繁に遭遇するため、分析から除外しました。