Může pan-kolonická chromoendoskopie (PCC) zlepšit míru detekce adenomu u FIT-pozitivních pacientů: Randomizovaná studie (PCC)

Budou osloveni a přijati způsobilí jedinci s pozitivním screeningovým FIT testem doporučeným na oddělení gastroenterologie, Singapurské všeobecné nemocnici. Zařazení pacienti budou randomizováni buď do a) skupiny A – Chromoendoskopie, nebo b) skupiny B – hodnocení na základě bílého světla s vysokým rozlišením.

Hypotéza:

Vyšetřovatelé předpokládají, že aplikace nevstřebatelného barviva během kolonoskopie zvýší kontrast sliznice, vymezí okraje a povrchové vzory akumulací v innominátních rýhách, a tím zlepší detekci adenomu během kolonoskopie.

Postup:

Pankolonická chromoendoskopie a endoskopie bílého světla s vysokým rozlišením budou prováděny pěti zkušenými endoskopisty a budou dodržovány pokyny pro nemocniční sedaci. Kolonoskopie bude provedena pomocí kolonoskopií Olympus (CF-HQ190) nebo Fujifilm (EC-590). Indigokarmínové barvivo bude použito pro pan-kolonickou chromoendoskopii. Dvě ampulky Indigo karmínu (0,8 %, 5 ml/ampule) se rozpustí ve 250 ml vody a po dosažení slepého střeva se pomocí pomocné nožní pumpy nastříkají kanálkem vodního paprsku.

Zavedení kolonoskopie bude provedeno pomocí bílého světla s vysokým rozlišením a rozsah bude posunut až do slepého střeva. Kvalita přípravy střeva bude hodnocena podle ověřeného bostonského skóre přípravy střev. Účastníci s nedostatečným skóre přípravy střev (Skóre <6) budou ze studie vyloučeni. Zbytky fekálií se během zavádění promyjí, odsají a vyčistí, aby se zlepšila viditelnost. Během zavádění nebude věnována zvláštní pozornost hledání lézí. Posouzení lézí tlustého střeva bude provedeno pouze při vytahování endoskopu. Minimální doba odběru byla stanovena na 7 minut. Randomizace: Jakmile je slepé střevo intubováno a je-li preparace střeva adekvátní, budou účastníci randomizováni k odběru na základě pankolonické chromoendoskopie nebo k odběru na základě vysokého rozlišení při světle. Ve skupině pankolonické chromoendoskopie byl indigokarmín nastříkán stisknutím pomocné nožní pumpy a systematicky bylo podáváno barvivo k potažení celé sliznice tlustého střeva. U obou skupin bude při odběru dokumentována velikost léze, počet, lokalizace, morfologie. Výzkumníci charakterizovali morfologii léze podle stanovené Pařížské klasifikace. Vyšetřovatelé charakterizovali lézi jako plochý novotvar, pokud léze vyčnívá <2,5 mm, nebo polypózní léze, pokud léze vyčnívá >2,5 mm do lumen. Vyšetřovatelé v případě potřeby měřili velikost lézí pomocí otevřených bioptických kleští.

V obou skupinách budou identifikované polypy odstraněny pomocí standardních technik a tkáň bude umístěna do samostatných formalínových lahviček a odeslána k histologickému posouzení. Histologie polypů byla hodnocena specializovaným patologem vyškoleným v gastrointestinální patologii. Endoskopisté ani patolog nebudou zaslepeni k technice studie. Vyšetřovatelé definovali pokročilý adenom jako jakýkoli adenom o velikosti > 10 mm nebo s > 25 % vilózní histologií nebo dysplazií vysokého stupně. Vyšetřovatelé klasifikovali hyperplastické polypy a přisedlé vroubkované polypy (SSA) jako vroubkované léze. Z analýzy vyloučili hyperplastické léze v konečníku, protože takové léze se v konečníku často vyskytují